Die Auswirkungen der Plantarstimulation auf Hypotonie, Wirksamkeit der Behandlung und Lebensqualität bei Erwachsenen mit Hämodialyse
22. September 2016 aktualisiert von: Kenneth McLeod, Binghamton University
die Auswirkungen der Plantarstimulation auf Hypotonie, Wirksamkeit der Behandlung und Lebensqualität
Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, hat insbesondere die reflexvermittelte Stimulation der Wadenmuskelpumpe das Potenzial, die Anzahl und das Ausmaß hypotensiver Episoden signifikant zu reduzieren, wodurch die Wirksamkeit des Dialyseprozesses verbessert wird.
Weniger Hämodialysekomplikationen während der Hämodialysebehandlung des Patienten würden es ermöglichen, dass die Behandlungssitzungen bis zur Entfernung des vorgeschriebenen Volumens fortgesetzt werden, mit einer stark verkürzten Genesungszeit des Patienten und den mit dieser Genesung verbundenen Kosten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutieren Sie Personen, die ihr Dialyseziel regelmäßig verfehlen. Behalten Sie das Ziel über einen Zeitraum von sechs Wochen bei. Verwenden Sie während jeder Dialysesitzung eine exogene Stimulation der Wadenmuskelpumpe, um den Flüssigkeitsrückfluss aus den unteren Gliedmaßen zu verbessern, um den Patienten beim Erreichen des Ultrafiltrationsziels zu unterstützen.
Verfolgen Sie die Anzahl der hypotensiven Ereignisse während der Dialyse sowie den Zielerfolg.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- wach und zeit-, orts- und selbstorientiert;
- in der Lage, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen;
- erhält derzeit eine Hämodialysebehandlung mit ungefähr 3-4-stündigen Sitzungen, 3-mal pro Woche;
- in den vergangenen Monaten kontinuierlich Hämodialysebehandlungen erhalten haben; UND
- zeigt während der Dialyse durchgehend hypotensive Symptome.
Ausschlusskriterien:
- Hämodialyse als vorübergehende Behandlung nach einer Peritonealdialysekomplikation oder einer Transplantatabstoßungsepisode erhalten;
- Hämodialyse zu Hause erhalten; ODER
- wenn sie eine Krankengeschichte mit folgenden Erkrankungen haben: tiefe Venenthrombose, unkontrollierter Bluthochdruck, Lungenembolie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pumpstimulation der Wadenmuskulatur
Subjekte dienen der Selbstkontrolle.
Sechs Wochen Dialysedaten ohne Intervention werden mit sechs Wochen nach der Intervention verglichen
|
Stimulation des posturalen Reflexbogens zur Aktivierung des Soleus-Muskels während der Dialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichen des Ultrafiltrationsziels
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anteil der Dialysebehandlungen, bei denen das Mikrofiltrationsziel während eines Zeitraums von 6 Wochen erreicht wurde
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypotensive Ereignisse
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der hypotensiven Ereignisse während der Dialyse über einen Zeitraum von sechs Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 521-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Team ist bereit, anonyme Daten mit interessierten Ermittlern zu teilen
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