De effecten van plantaire stimulatie op hypotensie, doeltreffendheid van de behandeling en kwaliteit van leven bij volwassenen die hemodialyse ondergaan
22 september 2016 bijgewerkt door: Kenneth McLeod, Binghamton University
de effecten van plantaire stimulatie op hypotensie, doeltreffendheid van de behandeling en kwaliteit van leven
Voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die een hemodialysebehandeling ondergaan, heeft met name reflexgemedieerde kuitspierpompstimulatie het potentieel om het aantal en de omvang van hypotensieve episodes aanzienlijk te verminderen, waardoor de effectiviteit van het dialyseproces wordt verbeterd.
Minder hemodialysecomplicaties tijdens de hemodialysebehandeling van de patiënt zouden het mogelijk maken om de behandelingssessies voort te zetten tot de voorgeschreven volumeverwijdering, met een veel kortere hersteltijd voor de patiënt en de kosten die aan dit herstel zijn verbonden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rekruteer personen die consequent hun dialysedoel missen. Handhaaf het doel gedurende een periode van zes weken. Gebruik exogene kuitspierpompstimulatie tijdens elke dialysesessie om de vloeistofretour van de onderste ledematen te verbeteren met als doel de patiënt te helpen bij het bereiken van het doel van ultrafiltratie.
Volg het aantal hypotensieve gebeurtenissen tijdens dialyse, evenals het behalen van doelen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- alert en gericht op tijd, plaats en zelf;
- de Engelse taal kunnen lezen en spreken;
- momenteel een hemodialysebehandeling ondergaan van sessies van ongeveer 3-4 uur, 3 keer per week;
- gedurende de afgelopen maanden continu hemodialysebehandelingen hebben ondergaan; EN
- vertoont consequent hypotensieve symptomen tijdens dialyse.
Uitsluitingscriteria:
- hemodialyse krijgen als tijdelijke behandeling na een peritoneale dialysecomplicatie of een episode van transplantaatafstoting;
- thuis hemodialyse ondergaan; OF
- als ze een medische geschiedenis hebben van een van de volgende aandoeningen: diepe veneuze trombose, ongecontroleerde hypertensie, longembolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kuitspierpompstimulatie
Onderwerpen dienen als zelfbeheersing.
Zes weken dialysegegevens zonder interventie worden vergeleken met zes weken na interventie
|
Stimulatie van de posturale reflexboog om de soleusspier te activeren tijdens dialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwezenlijking van het ultrafiltratiedoel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fractie van dialysebehandelingen waarbij het microfiltratiedoel werd bereikt gedurende een periode van 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal hypotensieve voorvallen tijdens dialyse gedurende een periode van zes weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 521-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Team is bereid anonieme gegevens te delen met geïnteresseerde onderzoekers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .