Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av plantarstimulering på hypotensjon, behandlingseffektivitet og livskvalitet hos voksne på hemodialyse

22. september 2016 oppdatert av: Kenneth McLeod, Binghamton University

effekten av plantarstimulering på hypotensjon, behandlingseffektivitet og livskvalitet

For pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som gjennomgår hemodialysebehandling, spesifikt har refleksmediert leggmuskelpumpestimulering potensialet til å redusere antallet og omfanget av hypotensive episoder betydelig og dermed øke effektiviteten av dialyseprosessen. Færre hemodialysekomplikasjoner under pasientens hemodialysebehandling ville tillate behandlingsøktene å fortsette til foreskrevet volumfjerning, med mye redusert restitusjonstid for pasienten og kostnadene forbundet med denne utvinningen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekrutter personer som konsekvent savner dialysemålet. Oppretthold målet over en periode på seks uker. Bruk eksogen leggmuskelpumpestimulering under hver dialyseøkt for å forbedre væsketilførselen fra underekstremitetene med det formål å hjelpe pasienten med å nå ultrafiltreringsmålet.

Spor antall hypotensive hendelser under dialyse, samt målsuksess.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. våken og orientert mot tid, sted og selv;
  3. i stand til å lese og snakke engelsk;
  4. mottar for tiden hemodialysebehandling ca. 3-4 timers økter, 3 ganger i uken;
  5. mottatt hemodialysebehandlinger kontinuerlig i flere foregående måneder; OG
  6. viser konsekvent hypotensive symptomer under dialyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. motta hemodialyse som en midlertidig behandling etter en peritonealdialysekomplikasjon eller en episode med transplantasjonsavvisning;
  2. mottar hemodialyse hjemme; ELLER
  3. hvis de har en medisinsk historie om noen av følgende tilstander: dyp venetrombose, ukontrollert hypertensjon, lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stimulering av leggmuskelpumpe
Emner tjener som selvkontroll. Seks uker med dialysedata uten intervensjon vil bli sammenlignet med seks uker etter intervensjon
Enhet: Stimulering av leggmuskelpumpe
Stimulering av postural refleksbuen for å aktivere soleusmuskelen under dialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse av ultrafiltreringsmål
Tidsramme: 6 uker
Fraksjon av dialysebehandlinger hvor mikrofiltreringsmålet ble oppnådd i løpet av 6 ukers periode
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensive hendelser
Tidsramme: 6 uker
Antall hypotensive hendelser opplevd under dialyse over seks ukers tidsperiode
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Binghamton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 521-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Teamet er villig til å dele anonyme data med interesserte etterforskere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere