Влияние плантарной стимуляции на гипотензию, эффективность лечения и качество жизни взрослых на гемодиализе
22 сентября 2016 г. обновлено: Kenneth McLeod, Binghamton University
Влияние плантарной стимуляции на гипотензию, эффективность лечения и качество жизни
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), проходящих лечение гемодиализом, в частности, рефлекторно-опосредованная стимуляция насоса икроножных мышц может значительно уменьшить количество и интенсивность гипотензивных эпизодов, тем самым повышая эффективность процесса диализа.
Меньшее количество гемодиализных осложнений во время лечения пациента гемодиализом позволит продолжить сеансы лечения до предписанного удаления объема, что значительно сократит время восстановления пациента и затраты, связанные с этим восстановлением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набирать людей, которые постоянно не достигают своей цели диализа. Поддерживайте цель в течение шести недель. Используйте экзогенную насосную стимуляцию икроножных мышц во время каждого сеанса диализа для улучшения возврата жидкости из нижних конечностей с целью оказания помощи пациенту в достижении цели ультрафильтрации.
Отслеживайте количество эпизодов гипотензии во время диализа, а также успех цели.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- бдителен и ориентирован на время, место и себя;
- уметь читать и говорить на английском языке;
- в настоящее время проходит лечение гемодиализом примерно по 3-4 часа сеансов 3 раза в неделю;
- постоянно получали лечение гемодиализом в течение нескольких предыдущих месяцев; И
- постоянно проявляет симптомы гипотензии во время диализа.
Критерий исключения:
- получение гемодиализа в качестве временного лечения после осложнений перитонеального диализа или эпизода отторжения трансплантата;
- получение гемодиализа на дому; ИЛИ
- если у них в анамнезе есть какие-либо из следующих состояний: тромбоз глубоких вен, неконтролируемая гипертензия, легочная эмболия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Насосная стимуляция икроножных мышц
Субъекты служат самоконтролем.
Данные о диализе за шесть недель без вмешательства будут сравниваться с данными за шесть недель после вмешательства.
|
Стимуляция постуральной рефлекторной дуги для активации камбаловидной мышцы во время диализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение цели ультрафильтрации
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля процедур диализа, при которых цель микрофильтрации была достигнута в течение 6-недельного периода
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотензивные явления
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество эпизодов гипотензии во время диализа за шестинедельный период
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 521-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Команда готова поделиться анонимными данными с заинтересованными исследователями
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .