Effekterna av plantarstimulering på hypotoni, behandlingseffektivitet och livskvalitet hos vuxna vid hemodialys
22 september 2016 uppdaterad av: Kenneth McLeod, Binghamton University
effekterna av plantarstimulering på hypotoni, behandlingseffektivitet och livskvalitet
Specifikt för patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialysbehandling har reflexmedierad kalvmuskelpumpstimulering potentialen att avsevärt minska antalet och omfattningen av hypotensiva episoder och därmed förbättra effektiviteten av dialysprocessen.
Färre hemodialyskomplikationer under patientens hemodialysbehandling skulle tillåta behandlingssessioner att fortsätta till den föreskrivna volymavlägsnandet, med mycket kortare återhämtningstid för patienten och kostnaderna förknippade med denna återhämtning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rekrytera individer som konsekvent missar sitt dialysmål. Upprätthåll målet under en sexveckorsperiod. Använd exogen stimulering av kalvmuskelpumpen under varje dialyssession för att förbättra vätskeåterföringen från de nedre extremiteterna med målet att hjälpa patienten att nå ultrafiltreringsmålet.
Spåra antal hypotensiva händelser under dialys, såväl som målframgång.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- alert och inriktad på tid, plats och jag;
- kunna läsa och tala engelska språket;
- får för närvarande hemodialysbehandling cirka 3-4 timmars sessioner, 3 gånger i veckan;
- fått hemodialysbehandlingar kontinuerligt under flera föregående månader; OCH
- uppvisar konsekvent hypotensiva symtom under dialys.
Exklusions kriterier:
- få hemodialys som en tillfällig behandling efter en peritonealdialyskomplikation eller en episod av transplantatavstötning;
- får hemodialys hemma; ELLER
- om de har en medicinsk historia av något av följande tillstånd: djup ventrombos, okontrollerad hypertoni, lungemboli
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vadmuskelpumpstimulering
Ämnen fungerar som självkontroll.
Sex veckors dialysdata utan intervention kommer att jämföras med sex veckor efter intervention
|
Stimulering av postural reflexbåge för att aktivera soleusmuskeln under dialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnående av ultrafiltreringsmål
Tidsram: 6 veckor
|
Bråkdel av dialysbehandlingar där mikrofiltreringsmålet uppnåddes under 6-veckorsperioden
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotensiva händelser
Tidsram: 6 veckor
|
Antal hypotensiva händelser som upplevts under dialys under sex veckors tidsperiod
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
14 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 521-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Teamet är villigt att dela anonym data med intresserade utredare
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .