- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822653
Plantaarisen stimulaation vaikutukset hypotensioon, hoidon tehokkuuteen ja elämänlaatuun aikuisten kanssa hemodialyysissä
plantaaristimulaation vaikutukset hypotensioon, hoidon tehokkuuteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoi henkilöitä, jotka eivät jatkuvasti saavuttaneet dialyysitavoitteitaan. Säilytä tavoite kuuden viikon ajan. Käytä eksogeenistä pohkeen lihaspumpun stimulaatiota jokaisen dialyysikerran aikana parantaaksesi nesteen palautumista alaraajoista tavoitteena auttaa potilasta saavuttamaan ultrasuodatustavoitteen.
Seuraa verenpainetta alentavien tapahtumien määrää dialyysin aikana sekä maalin onnistumista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- valpas ja suuntautunut aikaan, paikkaan ja itseensä;
- osaa lukea ja puhua englantia;
- saavat tällä hetkellä hemodialyysihoitoa noin 3-4 tuntia, 3 kertaa viikossa;
- saanut hemodialyysihoitoja jatkuvasti usean edellisen kuukauden ajan; JA
- heillä on jatkuvasti hypotensiivisiä oireita dialyysin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- hemodialyysin saaminen tilapäisenä hoitona peritoneaalidialyysikomplikaation tai siirteen hylkimisjakson jälkeen;
- hemodialyysin saaminen kotona; TAI
- jos heillä on jokin seuraavista tiloista: syvä laskimotukos, hallitsematon verenpainetauti, keuhkoembolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pohkeen lihaspumpun stimulaatio
Aiheet toimivat itsehillintänä.
Kuuden viikon dialyysitietoja ilman interventiota verrataan kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Asentorefleksikaaren stimulointi jalkapohjalihaksen aktivoimiseksi dialyysin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasuodatustavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osa dialyysihoidoista, joissa mikrosuodatustavoite saavutettiin 6 viikon aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dialyysin aikana koettujen hypotensiivisten tapahtumien määrä kuuden viikon aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 521-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola