- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00822653
Os Efeitos da Estimulação Plantar na Hipotensão, Eficácia do Tratamento e Qualidade de Vida em Adultos em Hemodiálise
os efeitos da estimulação plantar na hipotensão, eficácia do tratamento e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrute indivíduos que consistentemente falham sua meta de diálise. Mantenha a meta por um período de seis semanas. Utilize a estimulação exógena da bomba muscular da panturrilha durante cada sessão de diálise para aumentar o retorno de fluido dos membros inferiores com o objetivo de ajudar o paciente a atingir a meta de ultrafiltração.
Acompanhe o número de eventos hipotensivos durante a diálise, bem como o sucesso da meta.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- alerta e orientado ao tempo, lugar e a si mesmo;
- capaz de ler e falar a língua inglesa;
- atualmente recebendo tratamento de hemodiálise sessões de aproximadamente 3-4 horas, 3 vezes por semana;
- recebeu tratamentos de hemodiálise continuamente nos vários meses anteriores; E
- consistentemente apresenta sintomas de hipotensão durante a diálise.
Critério de exclusão:
- receber hemodiálise como tratamento temporário após complicação de diálise peritoneal ou episódio de rejeição de transplante;
- receber hemodiálise em casa; OU
- se tiverem um histórico médico de qualquer uma das seguintes condições: trombose venosa profunda, hipertensão não controlada, embolia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação da bomba muscular da panturrilha
Os assuntos servem como autocontrole.
Seis semanas de dados de diálise sem intervenção serão comparadas a seis semanas após a intervenção
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Estimulação do arco reflexo postural para ativar o músculo sóleo durante a diálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance da meta de ultrafiltração
Prazo: 6 semanas
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Fração de tratamentos de diálise em que a meta de microfiltração foi alcançada durante o período de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos hipotensivos
Prazo: 6 semanas
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Número de eventos hipotensivos ocorridos durante a diálise durante um período de seis semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 521-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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