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Os Efeitos da Estimulação Plantar na Hipotensão, Eficácia do Tratamento e Qualidade de Vida em Adultos em Hemodiálise

22 de setembro de 2016 atualizado por: Kenneth McLeod, Binghamton University

os efeitos da estimulação plantar na hipotensão, eficácia do tratamento e qualidade de vida

Para pacientes com doença renal terminal (ESRD) em tratamento de hemodiálise, especificamente, a estimulação da bomba muscular da panturrilha mediada por reflexo tem o potencial de reduzir significativamente o número e a magnitude dos episódios de hipotensão, aumentando assim a eficácia do processo de diálise. Menos complicações de hemodiálise durante o tratamento de hemodiálise do paciente permitiriam que as sessões de tratamento continuassem até a remoção do volume prescrito, com tempo de recuperação do paciente muito reduzido e os custos associados a essa recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Recrute indivíduos que consistentemente falham sua meta de diálise. Mantenha a meta por um período de seis semanas. Utilize a estimulação exógena da bomba muscular da panturrilha durante cada sessão de diálise para aumentar o retorno de fluido dos membros inferiores com o objetivo de ajudar o paciente a atingir a meta de ultrafiltração.

Acompanhe o número de eventos hipotensivos durante a diálise, bem como o sucesso da meta.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais;
  2. alerta e orientado ao tempo, lugar e a si mesmo;
  3. capaz de ler e falar a língua inglesa;
  4. atualmente recebendo tratamento de hemodiálise sessões de aproximadamente 3-4 horas, 3 vezes por semana;
  5. recebeu tratamentos de hemodiálise continuamente nos vários meses anteriores; E
  6. consistentemente apresenta sintomas de hipotensão durante a diálise.

Critério de exclusão:

  1. receber hemodiálise como tratamento temporário após complicação de diálise peritoneal ou episódio de rejeição de transplante;
  2. receber hemodiálise em casa; OU
  3. se tiverem um histórico médico de qualquer uma das seguintes condições: trombose venosa profunda, hipertensão não controlada, embolia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação da bomba muscular da panturrilha
Os assuntos servem como autocontrole. Seis semanas de dados de diálise sem intervenção serão comparadas a seis semanas após a intervenção
Estimulação do arco reflexo postural para ativar o músculo sóleo durante a diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance da meta de ultrafiltração
Prazo: 6 semanas
Fração de tratamentos de diálise em que a meta de microfiltração foi alcançada durante o período de 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos hipotensivos
Prazo: 6 semanas
Número de eventos hipotensivos ocorridos durante a diálise durante um período de seis semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 521-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A equipe está disposta a compartilhar dados anônimos com investigadores interessados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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