A talpi stimuláció hatása a hipotenzióra, a kezelés hatékonyságára és a hemodialízis felnőttek életminőségére
2016. szeptember 22. frissítette: Kenneth McLeod, Binghamton University
a talpi stimuláció hatásai a hipotenzióra, a kezelés hatékonyságára és az életminőségre
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél, akik hemodialízis kezelésben részesülnek, konkrétan a reflex által közvetített vádli izompumpa stimulációja jelentősen csökkentheti a hipotenzív epizódok számát és mértékét, ezáltal növelve a dialízis folyamatának hatékonyságát.
Kevesebb hemodialízis-szövődmény a páciens hemodialízis-kezelése során, lehetővé téve a kezelések folytatását az előírt térfogat-eltávolításig, jelentősen lerövidítve a beteg felépülési idejét és a gyógyuláshoz kapcsolódó költségeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Olyan személyeket toborozzon, akik következetesen elmulasztják a dialízis célját. Fenntartja a célt hat hétig. Használjon exogén borjúizom-pumpa stimulációt minden dialízis alkalmával, hogy fokozza az alsó végtagok folyadékvisszaáramlását azzal a céllal, hogy segítse a pácienst az ultrafiltrációs cél elérésében.
Kövesse nyomon a dialízis alatti hipotenzív események számát, valamint a gól sikerét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- éber és időre, helyre és önmagára orientált;
- tud angolul olvasni és beszélni;
- jelenleg körülbelül 3-4 órás hemodialízis kezelésben részesül, heti 3 alkalommal;
- a megelőző több hónapban folyamatosan hemodialízis kezelésben részesült; ÉS
- dialízis során folyamatosan hipotenzív tüneteket mutat.
Kizárási kritériumok:
- átmeneti kezelésként hemodialízisben részesülő peritoneális dialízis szövődményt vagy transzplantátum kilökődési epizódot követően;
- otthoni hemodialízisben részesül; VAGY
- ha kórtörténetében szerepel a következő állapotok bármelyike: mélyvénás trombózis, kontrollálatlan magas vérnyomás, tüdőembólia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Borjúizom pumpás stimuláció
Az alanyok önkontrollként szolgálnak.
A beavatkozás nélküli hat hét dialízis adatait a beavatkozás utáni hat héttel összehasonlítják
|
A testtartási reflexív stimulálása a talpizom aktiválására dialízis során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultraszűrési cél elérése
Időkeret: 6 hét
|
A dialízis kezelések azon része, ahol a mikroszűrési célt 6 hetes periódus alatt elérték
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenzív események
Időkeret: 6 hét
|
A dialízis során tapasztalt hipotenzív események száma hat hét alatt
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 521-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A csapat kész névtelen adatokat megosztani az érdeklődő nyomozókkal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .