Účinky plantární stimulace na hypotenzi, účinnost léčby a kvalitu života u dospělých na hemodialýze
22. září 2016 aktualizováno: Kenneth McLeod, Binghamton University
Účinky plantární stimulace na hypotenzi, účinnost léčby a kvalitu života
U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD) podstupujících hemodialyzační léčbu, konkrétně reflexně zprostředkovaná stimulace pumpy lýtkového svalu, má potenciál významně snížit počet a rozsah hypotenzních epizod, a tím zvýšit účinnost dialyzačního procesu.
Méně hemodialyzačních komplikací během hemodialyzační léčby pacienta by umožnilo pokračovat v léčebných sezeních až do předepsaného odběru objemu, s mnohem kratší dobou zotavení pacienta a náklady spojené s tímto zotavením.
Přehled studie
Detailní popis
Naverbujte jednotlivce, kteří neustále míjejí svůj cíl dialýzy. Udržujte cíl po dobu šesti týdnů. Využijte exogenní stimulaci pumpy lýtkového svalu během každé dialýzy ke zlepšení návratu tekutiny z dolních končetin s cílem pomoci pacientovi dosáhnout cíle ultrafiltrace.
Sledujte počet hypotenzních příhod během dialýzy a také úspěšnost cíle.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- bdělý a orientovaný na čas, místo a sebe;
- umět číst a mluvit anglicky;
- v současné době podstupují hemodialyzační léčbu přibližně 3-4 hodinová sezení, 3krát týdně;
- dostávali hemodialyzační léčbu nepřetržitě několik předchozích měsíců; A
- trvale vykazuje hypotenzní symptomy během dialýzy.
Kritéria vyloučení:
- hemodialýza jako dočasná léčba po komplikacích peritoneální dialýzy nebo epizodě odmítnutí transplantátu;
- hemodialýza doma; NEBO
- jestliže mají v anamnéze některé z následujících stavů: hluboká žilní trombóza, nekontrolovaná hypertenze, plicní embolie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stimulace pumpy lýtkových svalů
Předměty slouží jako sebekontrola.
Údaje o šesti týdnech dialýzy bez intervence budou porovnány se šesti týdny po intervenci
|
Stimulace posturálního reflexního oblouku k aktivaci m. soleus během dialýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení cíle ultrafiltrace
Časové okno: 6 týdnů
|
Frakce dialyzačních ošetření, kde bylo dosaženo cíle mikrofiltrace během období 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotenzní příhody
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet hypotenzních příhod zaznamenaných během dialýzy po dobu šesti týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 521-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tým je ochoten sdílet anonymní data se zainteresovanými vyšetřovateli
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan