- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00822653
Virkningerne af plantar-stimulering på hypotension, behandlingseffektivitet og livskvalitet hos voksne på hæmodialyse
virkningerne af plantar-stimulering på hypotension, behandlingseffektivitet og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekrutter personer, der konsekvent savner deres dialysemål. Oprethold målet over en periode på seks uger. Udnyt eksogen lægmuskelpumpestimulation under hver dialysesession for at forbedre væsketilførslen fra underekstremiteterne med det formål at hjælpe patienten med at nå ultrafiltreringsmålet.
Spor antallet af hypotensive hændelser under dialyse, samt målsucces.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- opmærksom og orienteret til tid, sted og selv;
- i stand til at læse og tale det engelske sprog;
- modtager i øjeblikket hæmodialysebehandling ca. 3-4 timers sessioner, 3 gange om ugen;
- modtog hæmodialysebehandlinger kontinuerligt i de adskillige foregående måneder; OG
- udviser konsekvent hypotensive symptomer under dialyse.
Ekskluderingskriterier:
- modtagelse af hæmodialyse som en midlertidig behandling efter en peritonealdialysekomplikation eller en episode med transplantatafstødning;
- modtage hæmodialyse derhjemme; ELLER
- hvis de har en sygehistorie med følgende tilstande: dyb venøs trombose, ukontrolleret hypertension, lungeemboli
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stimulering af lægmuskelpumpe
Emner tjener som selvkontrol.
Seks ugers dialysedata uden intervention vil blive sammenlignet med seks uger efter intervention
|
Stimulering af den posturale refleksbue for at aktivere soleusmusklen under dialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af ultrafiltreringsmål
Tidsramme: 6 uger
|
Fraktion af dialysebehandlinger, hvor mikrofiltreringsmål blev nået i løbet af 6 ugers periode
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotensive hændelser
Tidsramme: 6 uger
|
Antal hypotensive hændelser oplevet under dialyse over seks ugers periode
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 521-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
Kliniske forsøg med Stimulering af lægmuskelpumpe
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrutteringBetændelseForenede Stater