Los efectos de la estimulación plantar sobre la hipotensión, la eficacia del tratamiento y la calidad de vida de los adultos en hemodiálisis
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Kenneth McLeod, Binghamton University
los efectos de la estimulación plantar sobre la hipotensión, la eficacia del tratamiento y la calidad de vida
Para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) que se someten a un tratamiento de hemodiálisis, específicamente, la estimulación refleja de la bomba del músculo de la pantorrilla tiene el potencial de reducir significativamente el número y la magnitud de los episodios de hipotensión, mejorando así la efectividad del proceso de diálisis.
Menos complicaciones de hemodiálisis durante el tratamiento de hemodiálisis del paciente permitirían que las sesiones de tratamiento continuaran hasta la eliminación del volumen prescrito, con un tiempo de recuperación del paciente muy reducido y los costos asociados con esta recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutar personas que consistentemente no alcanzan su objetivo de diálisis. Mantenga la meta durante un período de tiempo de seis semanas. Utilice la estimulación de la bomba del músculo de la pantorrilla exógena durante cada sesión de diálisis para mejorar el retorno de líquido de las extremidades inferiores con el objetivo de ayudar al paciente a alcanzar el objetivo de ultrafiltración.
Realice un seguimiento del número de eventos de hipotensión durante la diálisis, así como del éxito de los objetivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- alerta y orientado al tiempo, lugar y uno mismo;
- capaz de leer y hablar el idioma inglés;
- actualmente recibe tratamiento de hemodiálisis en sesiones de aproximadamente 3-4 horas, 3 veces por semana;
- recibió tratamientos de hemodiálisis de forma continua durante los meses anteriores; Y
- exhibe constantemente síntomas de hipotensión durante la diálisis.
Criterio de exclusión:
- recibir hemodiálisis como tratamiento temporal después de una complicación de diálisis peritoneal o un episodio de rechazo del trasplante;
- recibir hemodiálisis en casa; O
- si tienen un historial médico de cualquiera de las siguientes condiciones: trombosis venosa profunda, hipertensión no controlada, embolia pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación de la bomba muscular de la pantorrilla
Los temas sirven como autocontrol.
Los datos de seis semanas de diálisis sin intervención se compararán con las seis semanas posteriores a la intervención
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Estimulación del arco reflejo postural para activar el músculo sóleo durante la diálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consecución del objetivo de ultrafiltración
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fracción de tratamientos de diálisis donde se logró el objetivo de microfiltración durante un período de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos de hipotensión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de eventos de hipotensión experimentados durante la diálisis durante un período de seis semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 521-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo está dispuesto a compartir datos anónimos con investigadores interesados
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