Wpływ stymulacji podeszwy na hipotensję, skuteczność leczenia i jakość życia osób dorosłych poddawanych hemodializie
22 września 2016 zaktualizowane przez: Kenneth McLeod, Binghamton University
Wpływ stymulacji podeszwowej na niedociśnienie, skuteczność leczenia i jakość życia
W przypadku pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie, w szczególności odruchowa stymulacja pompy mięśniowej łydek może znacznie zmniejszyć liczbę i nasilenie epizodów niedociśnienia, zwiększając w ten sposób skuteczność procesu dializy.
Mniejsza liczba powikłań hemodializy podczas zabiegu hemodializy pacjenta umożliwiłaby kontynuację sesji terapeutycznych do przepisanego usunięcia objętości, przy znacznie skróconym czasie rekonwalescencji pacjenta i kosztach związanych z rekonwalescencją.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutuj osoby, które konsekwentnie nie osiągają celu dializy. Utrzymaj cel przez sześć tygodni. Wykorzystaj egzogenną stymulację pompy mięśniowej łydek podczas każdej sesji dializy, aby zwiększyć powrót płynu z kończyn dolnych, aby pomóc pacjentowi osiągnąć cel ultrafiltracji.
Śledź liczbę zdarzeń hipotensyjnych podczas dializy, a także sukces celu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- czujny i zorientowany na czas, miejsce i siebie;
- umie czytać i mówić w języku angielskim;
- obecnie poddawanych hemodializie około 3-4 godzinnych sesji, 3 razy w tygodniu;
- otrzymywał zabiegi hemodializy nieprzerwanie przez kilka poprzednich miesięcy; I
- konsekwentnie wykazuje objawy niedociśnienia podczas dializy.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie hemodializy jako tymczasowego leczenia po powikłaniu dializy otrzewnowej lub epizodzie odrzucenia przeszczepu;
- otrzymywanie hemodializy w domu; LUB
- jeśli mają historię medyczną następujących stanów: zakrzepica żył głębokich, niekontrolowane nadciśnienie, zatorowość płucna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja pompy mięśniowej łydek
Podmioty służą jako samokontrola.
Dane z sześciu tygodni dializy bez interwencji zostaną porównane z sześcioma tygodniami po interwencji
|
Stymulacja łuku odruchowego posturalnego w celu aktywacji mięśnia płaszczkowatego podczas dializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie celu ultrafiltracji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Frakcja zabiegów dializy, w przypadku których cel mikrofiltracji został osiągnięty w okresie 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia hipotensyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba zdarzeń hipotensyjnych występujących podczas dializy w okresie sześciu tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 521-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zespół jest gotów udostępnić anonimowe dane zainteresowanym badaczom
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .