Gli effetti della stimolazione plantare sull'ipotensione, l'efficacia del trattamento e la qualità della vita negli adulti in emodialisi
22 settembre 2016 aggiornato da: Kenneth McLeod, Binghamton University
gli effetti della stimolazione plantare sull'ipotensione, l'efficacia del trattamento e la qualità della vita
Per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a trattamento di emodialisi, in particolare, la stimolazione della pompa muscolare del polpaccio mediata dal riflesso ha il potenziale per ridurre significativamente il numero e l'entità degli episodi ipotensivi, migliorando così l'efficacia del processo di dialisi.
Un minor numero di complicanze emodialitiche durante il trattamento di emodialisi del paziente consentirebbe alle sessioni di trattamento di continuare fino alla rimozione del volume prescritto, con tempi di recupero del paziente molto ridotti e i costi associati a questo recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutare persone che mancano costantemente al loro obiettivo di dialisi. Mantieni l'obiettivo per un periodo di sei settimane. Utilizzare la stimolazione esogena della pompa muscolare del polpaccio durante ogni sessione di dialisi per migliorare il ritorno di liquidi dagli arti inferiori con l'obiettivo di aiutare il paziente a raggiungere l'obiettivo di ultrafiltrazione.
Tieni traccia del numero di eventi ipotensivi durante la dialisi, nonché del successo dell'obiettivo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- vigile e orientato al tempo, al luogo e al sé;
- in grado di leggere e parlare la lingua inglese;
- attualmente in trattamento di emodialisi sessioni di circa 3-4 ore, 3 volte a settimana;
- ha ricevuto trattamenti di emodialisi ininterrottamente per diversi mesi precedenti; E
- presenta costantemente sintomi ipotensivi durante la dialisi.
Criteri di esclusione:
- ricevere l'emodialisi come trattamento temporaneo a seguito di una complicazione della dialisi peritoneale o di un episodio di rigetto del trapianto;
- ricevere l'emodialisi a casa; O
- se hanno una storia medica delle seguenti condizioni: trombosi venosa profonda, ipertensione incontrollata, embolia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Stimolazione della pompa muscolare del polpaccio
I soggetti servono come autocontrollo.
I dati di sei settimane di dialisi senza intervento saranno confrontati con sei settimane dopo l'intervento
|
Stimolazione dell'arco riflesso posturale per attivare il muscolo soleo durante la dialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungimento dell'obiettivo di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Frazione di trattamenti di dialisi in cui è stato raggiunto l'obiettivo di microfiltrazione durante un periodo di 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi ipotensivi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di eventi ipotensivi sperimentati durante la dialisi per un periodo di sei settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 521-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il team è disposto a condividere dati anonimi con gli investigatori interessati
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