苯妥英和多剂量活性炭
2014年9月4日 更新者：Brent W Morgan, MD、Emory University
超治疗苯妥英血清水平多剂量活性炭的前瞻性随机研究
苯妥英钠是一种用于治疗癫痫发作的药物。
如果服用过多，患者会出现嗜睡、步态不稳和眼睛问题等不良影响。
他们系统中的药物量可以在他们的血液中测量。
木炭是一种可以吸收苯妥英钠的药物。
我们想看看给予多剂量的木炭是否会加速苯妥英从血液中的清除。
理论上，这是因为木炭从肠道吸收苯妥英钠，然后分泌到粪便中。
将选择患者接受多剂量的木炭或不接受木炭，并且将重复绘制他们的血清水平以跟踪他们的水平。
然后将比较不同的组，看看多剂量木炭是否确实增加了苯妥英从体内的消除。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 苯妥英水平 > 30 mg/L
排除标准：
- 年龄 < 18
- 已知对活性炭过敏
- 孕
- 无法服用 PO 药物
- 不会说英语
- 无法给予同意
- 任何囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多剂量活性炭
患者将每 4 小时口服 50 克活性炭，直到苯妥英钠水平降至 25 ug/cc 以下
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每 4 小时口服 50 克，直至血清苯妥英水平低于 25。
其他名称：
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无干预：控制
不会收到活性炭。
将跟踪血清水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苯妥英钠水平升高患者消除苯妥英钠的时间
大体时间：在 24 小时内每 6 小时获取一次血清苯妥英水平，然后每 24 小时获取一次
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我们将苯妥英水平升高且高于 30 ug/cc 的患者纳入研究。
治疗组接受多剂量的活性炭，而对照组不接受活性炭。
我们在 24 小时内每 6 小时获取一次血清苯妥英水平，然后每 24 小时获取一次。
通过查看血清苯妥英水平并记录何时低于 25 ug/cc 来确定每组达到亚毒性水平的时间。
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在 24 小时内每 6 小时获取一次血清苯妥英水平，然后每 24 小时获取一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl Skinner, MD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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