Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenitoin és többadagos aktív szén

2014. szeptember 4. frissítette: Brent W Morgan, MD, Emory University

Prospektív randomizált vizsgálat a többadagos aktív szénről a szupraterápiás fenitoin szérumszintekben

A fenitoin egy rohamok kezelésére használt gyógyszer. Ha túl sokat vesz be, a betegeknek olyan mellékhatásai lehetnek, mint álmosság, bizonytalan járás és szemproblémák. A rendszerükben lévő gyógyszer mennyisége mérhető a vérükben. A faszén olyan gyógyszer, amely képes felszívni a fenitoint. Azt akarjuk látni, hogy több adag szén beadása felgyorsítja-e a fenitoin eltávolítását a vérből. Ez az elmélet szerint akkor fordul elő, amikor a szén felszívja a fenitoint a belekben, majd kiválasztódik a székletbe. A betegeket úgy választják ki, hogy vagy több adagban kapjanak szenet, vagy egyáltalán ne kapjanak szenet, és szérumszintjüket ismételten lemérik, hogy kövessék a szintjüket. A különböző csoportokat ezután összehasonlítják, hogy kiderüljön, a többadagos szén valóban növeli-e a fenitoin szervezetből való kiürülését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fenitoin szintje > 30 mg/l

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Ismert allergia az aktív szénre
  • Terhes
  • Képtelenség bevenni a PO gyógyszereket
  • Nem angolul beszélő
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Bármilyen fogoly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több adag aktív szén
A betegek 50 gramm aktív szenet kapnak szájon át 4 óránként, amíg a fenitoin szintje 25 ug/cc alá nem csökken.
50 grammot szájon át 4 óránként, amíg a szérum fenitoin szintje nem éri el a 25-öt.
Más nevek:
  • Faszén
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap aktív szenet. A szérumszinteket követni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fenitoin eliminációjának ideje emelkedett fenitoinszintű betegeknél
Időkeret: A szérum fenitoinszintet 24 órán keresztül 6 óránként, majd 24 óránként egyszer mértük
Emelkedett fenitoinszintű betegeket vontunk be a vizsgálatba 30 ug/cc-nél nagyobb mennyiségben. A kezelő kar több adag aktív szenet kapott, a kontroll kar nem kapott aktív szenet. A szérum fenitoin szintet 24 órán keresztül 6 óránként, majd 24 óránként egyszer mértük. A szubtoxikus szint eléréséig eltelt időt mindkét karban a szérum fenitoinszintjének vizsgálatával határozták meg, és dokumentálták, amikor az 25 ug/cc alatt volt.
A szérum fenitoinszintet 24 órán keresztül 6 óránként, majd 24 óránként egyszer mértük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl Skinner, MD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel