Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenytoin a vícedávkové aktivní uhlí

4. září 2014 aktualizováno: Brent W Morgan, MD, Emory University

Prospektivní randomizovaná studie vícedávkového aktivního uhlí v sérových hladinách supraterapeutického fenytoinu

Fenytoin je lék používaný k léčbě záchvatů. Pokud se užije příliš mnoho, pacienti mají neblahé účinky včetně ospalosti, nejisté chůze a problémů s očima. Množství drogy v jejich systému lze měřit v krvi. Živočišné uhlí je lék, který dokáže absorbovat fenytoin. Chceme zjistit, zda podání více dávek živočišného uhlí urychlí odstranění fenytoinu z krve. Předpokládá se, že k tomu dochází, když živočišné uhlí absorbuje fenytoin napříč střevy a poté je vylučováno stolicí. Pacienti budou vybráni tak, aby dostávali buď živočišné uhlí v několika dávkách, nebo žádné živočišné uhlí, a jejich hladiny v séru budou opakovaně odebírány, aby se sledovala jejich hladina. Různé skupiny pak budou porovnány, aby se zjistilo, zda vícedávkové živočišné uhlí skutečně zvyšuje eliminaci fenytoinu z těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina fenytoinu > 30 mg/l

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Známá alergie na aktivní uhlí
  • Těhotná
  • Neschopnost užívat léky PO
  • Nemluví anglicky
  • Neschopnost dát souhlas
  • Jakékoliv vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Více dávek aktivního uhlí
Pacienti dostanou 50 gramů aktivního uhlí ústy každé 4 hodiny, dokud hladiny fenytoinu neklesnou pod 25 ug/cc
Lék: Aktivní uhlí
50 gramů ústy každé 4 hodiny, dokud hladina fenytoinu v séru není nižší než 25.
Ostatní jména:
  • Dřevěné uhlí
Žádný zásah: Řízení
Nedostane aktivní uhlí. Sérové ​​hladiny budou sledovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba eliminace fenytoinu u pacientů se zvýšenými hladinami fenytoinu
Časové okno: Hladiny fenytoinu v séru byly získávány každých 6 hodin po dobu 24 hodin, poté jednou za 24 hodin
Do studie jsme zařadili pacienty se zvýšenými hladinami fenytoinu s více než 30 ug/cc. Léčebné rameno dostalo více dávek aktivního uhlí a kontrolní rameno nedostalo žádné aktivní uhlí. Hladiny fenytoinu v séru jsme získávali každých 6 hodin po dobu 24 hodin, poté jednou za 24 hodin. Doba k dosažení subtoxické hladiny byla stanovena v každém rameni sledováním hladin fenytoinu v séru a dokumentováním, kdy byly nižší než 25 ug/cc.
Hladiny fenytoinu v séru byly získávány každých 6 hodin po dobu 24 hodin, poté jednou za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Skinner, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní uhlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit