Fenitoína e carvão ativado multidose
4 de setembro de 2014 atualizado por: Brent W Morgan, MD, Emory University
Estudo Prospectivo Randomizado de Carvão Ativado Multidose em Níveis Séricos de Fenitoína Supraterapêutica
A fenitoína é um medicamento usado para tratar convulsões.
Se for ingerido em excesso, os pacientes apresentam efeitos nocivos, incluindo sonolência, marcha instável e problemas oculares.
A quantidade de droga em seu sistema pode ser medida em seu sangue.
O carvão vegetal é um medicamento que pode absorver a fenitoína.
Queremos ver se dar múltiplas doses de carvão irá acelerar a remoção de fenitoína do sangue.
Acredita-se que isso ocorra quando o carvão absorve a fenitoína através dos intestinos e é secretado nas fezes.
Os pacientes serão selecionados para receber carvão em doses múltiplas ou nenhum carvão e seus níveis séricos serão medidos repetidamente para acompanhar seu nível.
Os diferentes grupos serão então comparados para ver se o carvão multidose realmente aumenta a eliminação da fenitoína do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de fenitoína > 30 mg/L
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Alergia conhecida ao carvão ativado
- Grávida
- Incapacidade de tomar medicamentos PO
- não fala inglês
- Incapacidade de dar consentimento
- Qualquer prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Múltiplas Doses de Carvão Ativado
Os pacientes receberão 50 gramas de carvão ativado por via oral a cada 4 horas até que os níveis de fenitoína caiam abaixo de 25 ug/cc
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50 gramas por via oral a cada 4 horas até que o nível sérico de fenitoína seja inferior a 25.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Não receberá carvão ativado.
Os níveis séricos serão monitorados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de eliminação da fenitoína em pacientes com níveis elevados de fenitoína
Prazo: Os níveis séricos de fenitoína foram obtidos a cada 6 horas durante 24 horas e depois uma vez a cada 24 horas
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Inscrevemos pacientes com níveis elevados de fenitoína no estudo com mais de 30 ug/cc.
O braço de tratamento recebeu múltiplas doses de carvão ativado e o braço de controle não recebeu carvão ativado.
Obtivemos níveis séricos de fenitoína a cada 6 horas por 24 horas e depois uma vez a cada 24 horas.
O tempo para atingir um nível subtóxico foi determinado em cada braço observando os níveis séricos de fenitoína e documentando quando estava abaixo de 25 ug/cc.
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Os níveis séricos de fenitoína foram obtidos a cada 6 horas durante 24 horas e depois uma vez a cada 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Skinner, MD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008017
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