Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenytoiini ja usean annoksen aktiivihiili

torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: Brent W Morgan, MD, Emory University

Tuleva satunnaistettu moniannostutkimus aktiivihiilestä supraterapeuttisen fenytoiinin seerumitasoissa

Fenytoiini on lääke, jota käytetään kohtausten hoitoon. Jos liian paljon otetaan, potilailla on haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, epävakaa kävelyä ja silmäongelmia. Lääkkeen määrä heidän järjestelmässään voidaan mitata heidän verestään. Puuhiili on lääke, joka voi imeä fenytoiinia. Haluamme nähdä, nopeuttaako useiden hiiliannosten antaminen fenytoiinin poistumista verestä. Tämän teoriassa tapahtuu, kun puuhiili imee fenytoiinia suolistosta ja erittyy sitten ulosteeseen. Potilaat valitaan saamaan joko hiiltä useina annoksina tai ei lainkaan hiiltä, ​​ja heidän seerumipitoisuutensa mitataan toistuvasti niiden tason seuraamiseksi. Eri ryhmiä verrataan sitten sen selvittämiseksi, lisääkö moniannoshiili todella fenytoiinin poistumista elimistöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fenytoiinitaso > 30 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Tunnettu allergia aktiivihiilelle
  • Raskaana
  • Kyvyttömyys ottaa PO-lääkkeitä
  • Ei englantia puhuva
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Kaikki vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Useita annoksia aktiivihiiltä
Potilaat saavat 50 grammaa aktiivihiiltä suun kautta 4 tunnin välein, kunnes fenytoiinitasot laskevat alle 25 ug/cc
Lääke: Aktiivihiili
50 grammaa suun kautta 4 tunnin välein, kunnes seerumin fenytoiinitaso on alle 25.
Muut nimet:
  • Puuhiili
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa aktiivihiiltä. Seerumin tasoja seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenytoiinin eliminaatioaika potilailla, joilla on kohonnut fenytoiinitaso
Aikaikkuna: Seerumin fenytoiinitasot mitattiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ja sitten kerran 24 tunnin välein
Otimme tutkimukseen potilaita, joilla oli kohonnut fenytoiinitaso yli 30 ug/cc. Hoitohaara sai useita annoksia aktiivihiiltä ja kontrollihaara ei saanut aktiivihiiltä. Saimme seerumin fenytoiinipitoisuudet 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ja sitten kerran 24 tunnin välein. Aika subtoksisen tason saavuttamiseen määritettiin kussakin haarassa katsomalla seerumin fenytoiinitasoja ja dokumentoimalla, milloin se oli alle 25 ug/cc.
Seerumin fenytoiinitasot mitattiin 6 tunnin välein 24 tunnin ajan ja sitten kerran 24 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Skinner, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivihiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa