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페니토인 및 다회 투여 활성탄

2014년 9월 4일 업데이트: Brent W Morgan, MD, Emory University

Supratherapeutic Phenytoin 혈청 수준에서 다중 용량 활성탄의 전향적 무작위 연구

페니토인은 발작 치료에 사용되는 약입니다. 너무 많이 복용하면 졸음, 불안정한 보행, 눈 문제 등의 부작용이 나타납니다. 시스템의 약물 양은 혈액에서 측정할 수 있습니다. 숯은 페니토인을 흡수할 수 있는 약입니다. 숯을 여러 번 투여하면 혈액에서 페니토인이 빨리 제거되는지 확인하고 싶습니다. 이것은 숯이 장에서 페니토인을 흡수한 다음 대변으로 분비되기 때문에 발생하는 것으로 이론화되어 있습니다. 환자는 숯을 여러 번 복용하거나 숯을 사용하지 않도록 선택되며 혈청 수준은 반복적으로 그 수준에 따라 그려집니다. 그런 다음 여러 그룹을 비교하여 다용도 숯이 실제로 신체에서 페니토인 제거를 증가시키는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 페니토인 수치 > 30 mg/L

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 활성탄에 대한 알려진 알레르기
  • 임신한
  • PO 약물을 복용할 수 없음
  • 비영어권
  • 동의할 수 없음
  • 모든 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성탄의 여러 복용량
환자는 페니토인 수치가 25ug/cc 아래로 떨어질 때까지 4시간마다 입으로 활성탄 50g을 투여받게 됩니다.
의약품: 활성탄
혈청 페니토인 수치가 25 미만이 될 때까지 4시간마다 50g을 입으로.
다른 이름들:
  • 숯
간섭 없음: 제어
활성탄을 받지 않습니다. 혈청 수치를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페니토인 수치가 상승한 환자에서 페니토인 제거 시간
기간: 혈청 페니토인 수치는 24시간 동안 6시간마다, 그 다음에는 24시간마다 한 번씩 측정했습니다.
우리는 페니토인 수치가 30 ug/cc 이상인 환자를 연구에 등록했습니다. 치료 팔에는 활성탄을 여러 번 투여했고 대조군 팔에는 활성탄을 투여하지 않았습니다. 혈청 페니토인 수치는 24시간 동안 6시간마다, 그 다음에는 24시간마다 한 번씩 측정했습니다. 아독성 수준에 도달하는 시간은 혈청 페니토인 수준을 보고 25ug/cc 미만일 때 문서화하여 각 팔에서 결정되었습니다.
혈청 페니토인 수치는 24시간 동안 6시간마다, 그 다음에는 24시간마다 한 번씩 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Carl Skinner, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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