Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenytoin og multidosis aktivt kul

4. september 2014 opdateret af: Brent W Morgan, MD, Emory University

Prospektiv randomiseret undersøgelse af multidosis aktivt kul i supraterapeutiske phenytoinserumniveauer

Phenytoin er et lægemiddel, der bruges til at behandle anfald. Hvis der tages for meget, får patienterne bivirkninger, herunder søvnighed, ustabil gang og øjenproblemer. Mængden af ​​lægemiddel i deres system kan måles i deres blod. Trækul er et lægemiddel, der kan absorbere phenytoin. Vi ønsker at se, om at give flere doser trækul vil fremskynde fjernelsen af ​​phenytoin fra blodet. Dette antages at forekomme, da trækul absorberer phenytoin fra hele tarmene og derefter udskilles i afføringen. Patienter vil blive udvalgt til at modtage enten trækul i flere doser eller ingen trækul, og deres serumniveauer vil blive udtaget gentagne gange for at følge deres niveau. De forskellige grupper vil derefter blive sammenlignet for at se, om flerdosis trækul faktisk øger elimineringen af ​​phenytoin fra kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Phenytoinniveau > 30 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Kendt allergi over for aktivt kul
  • Gravid
  • Manglende evne til at tage PO-stoffer
  • Ikke engelsktalende
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Eventuelle fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flere doser af aktivt kul
Patienterne vil modtage 50 gram aktivt kul gennem munden hver 4. time, indtil phenytoinniveauet falder til under 25 ug/cc
Medicin: Aktivt kul
50 gram gennem munden hver 4. time, indtil serumphenytoinniveauet er mindre end 25.
Andre navne:
  • Trækul
Ingen indgriben: Styring
Modtager ikke aktivt kul. Serumniveauer vil blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for eliminering af phenytoin hos patienter med forhøjede phenytoinniveauer
Tidsramme: Serumphenytoinniveauer blev opnået hver 6. time i 24 timer derefter en gang hver 24. time
Vi inkluderede patienter med forhøjede phenytoinniveauer i undersøgelsen med mere end 30 ug/cc. Behandlingsarmen modtog flere doser aktivt kul, og kontrolarmen modtog intet aktivt kul. Vi opnåede serumphenytoinniveauer hver 6. time i 24 timer og derefter en gang hver 24. time. Tiden til at nå et subtoksisk niveau blev bestemt i hver arm ved at se på serumphenytoinniveauer og dokumentere, hvornår det var under 25 ug/cc.
Serumphenytoinniveauer blev opnået hver 6. time i 24 timer derefter en gang hver 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Skinner, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenytoin toksicitet

Kliniske forsøg med Aktivt kul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner