Phénytoïne et charbon actif multidose
4 septembre 2014 mis à jour par: Brent W Morgan, MD, Emory University
Étude prospective randomisée sur le charbon actif multidose dans les taux sériques de phénytoïne suprathérapeutique
La phénytoïne est un médicament utilisé pour traiter les convulsions.
S'il en prend trop, les patients ont des effets néfastes, notamment de la somnolence, une démarche instable et des problèmes oculaires.
La quantité de médicament dans leur système peut être mesurée dans leur sang.
Le charbon de bois est un médicament qui peut absorber la phénytoïne.
Nous voulons voir si l'administration de plusieurs doses de charbon de bois accélérera l'élimination de la phénytoïne du sang.
On suppose que cela se produit lorsque le charbon de bois absorbe la phénytoïne à travers les intestins, puis est sécrété dans les selles.
Les patients seront sélectionnés pour recevoir soit du charbon de bois en doses multiples, soit pas de charbon de bois et leurs taux sériques seront prélevés à plusieurs reprises pour suivre leur niveau.
Les différents groupes seront ensuite comparés pour voir si le charbon multidose augmente effectivement l'élimination de la phénytoïne de l'organisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Taux de phénytoïne > 30 mg/L
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Allergie connue au charbon actif
- Enceinte
- Incapacité à prendre des médicaments PO
- Non anglophone
- Impossibilité de donner son consentement
- Tous les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plusieurs doses de charbon actif
Les patients recevront 50 grammes de charbon actif par voie orale toutes les 4 heures jusqu'à ce que les niveaux de phénytoïne descendent en dessous de 25 ug/cc
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50 grammes par voie orale toutes les 4 heures jusqu'à ce que le taux sérique de phénytoïne soit inférieur à 25.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Ne recevra pas de charbon actif.
Les taux sériques seront suivis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'élimination de la phénytoïne chez les patients présentant des taux élevés de phénytoïne
Délai: Les taux sériques de phénytoïne ont été mesurés toutes les 6 heures pendant 24 heures puis une fois toutes les 24 heures
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Nous avons recruté des patients avec des niveaux élevés de phénytoïne dans l'étude avec plus de 30 ug/cc.
Le bras de traitement a reçu plusieurs doses de charbon actif et le bras témoin n'a pas reçu de charbon actif.
Nous avons obtenu les taux sériques de phénytoïne toutes les 6 heures pendant 24 heures puis une fois toutes les 24 heures.
Le temps nécessaire pour atteindre un niveau subtoxique a été déterminé dans chaque bras en examinant les niveaux sériques de phénytoïne et en documentant quand il était inférieur à 25 ug/cc.
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Les taux sériques de phénytoïne ont été mesurés toutes les 6 heures pendant 24 heures puis une fois toutes les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Skinner, MD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2009
Première publication (Estimation)
15 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008017
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