Фенитоин и многодозовый активированный уголь
4 сентября 2014 г. обновлено: Brent W Morgan, MD, Emory University
Проспективное рандомизированное исследование многократных доз активированного угля при супратерапевтических уровнях фенитоина в сыворотке
Фенитоин — лекарство, используемое для лечения судорог.
Если принимать слишком много, у пациентов возникают побочные эффекты, включая сонливость, неустойчивую походку и проблемы со зрением.
Количество наркотика в их организме можно измерить по крови.
Древесный уголь — это лекарство, которое может поглощать фенитоин.
Мы хотим посмотреть, ускорит ли введение нескольких доз угля удаление фенитоина из крови.
Предполагается, что это происходит из-за того, что уголь поглощает фенитоин из кишечника, а затем выделяется с калом.
Пациенты будут выбраны для приема угля в нескольких дозах или без угля, и их уровни в сыворотке будут неоднократно измеряться, чтобы следить за их уровнем.
Затем различные группы будут сравниваться, чтобы увидеть, действительно ли многодозовый уголь увеличивает выведение фенитоина из организма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уровень фенитоина > 30 мг/л
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Известная аллергия на активированный уголь
- Беременная
- Невозможность принимать препараты для приема внутрь
- Не говорящий по-английски
- Невозможность дать согласие
- Любые заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Несколько доз активированного угля
Пациенты будут получать 50 г активированного угля перорально каждые 4 часа, пока уровень фенитоина не упадет ниже 25 мкг/см3.
|
50 г перорально каждые 4 часа, пока уровень фенитоина в сыворотке не станет меньше 25.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Активированный уголь не принимает.
Уровни в сыворотке будут отслеживаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выведения фенитоина у пациентов с повышенным уровнем фенитоина
Временное ограничение: Уровни фенитоина в сыворотке определяли каждые 6 часов в течение 24 часов, затем один раз каждые 24 часа.
|
Мы включили в исследование пациентов с повышенным уровнем фенитоина, превышающим 30 мкг/см3.
Группа лечения получала несколько доз активированного угля, а группа контроля не получала активированный уголь.
Мы измеряли уровни фенитоина в сыворотке каждые 6 часов в течение 24 часов, а затем один раз каждые 24 часа.
Время достижения субтоксического уровня определяли в каждой группе путем изучения уровней фенитоина в сыворотке и регистрации случаев, когда они были ниже 25 мкг/см3.
|
Уровни фенитоина в сыворотке определяли каждые 6 часов в течение 24 часов, затем один раз каждые 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl Skinner, MD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .