人体皮肤自然杀伤细胞的探索性研究
2014年8月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
自然杀伤 (NK) 细胞在先天免疫反应中发挥着独特的作用，因为它们能够在没有特异性致敏的情况下识别和消除肿瘤、微生物感染的细胞以及同种异体细胞。我们将首次描述组织分布，存在于人类健康皮肤中的 NK 细胞的表型和效应功能。
研究概览
详细说明
然后，我们将定义这些参数是否在以下皮肤病理中被定性/定量改变：a）特应性皮炎； b) 接触性皮炎； c) 银屑病； d) 扁平苔藓； e) GVH（移植物抗宿主病）； (f) 黑色素瘤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 获得健康捐献者或患者信息后的同意。
- 患有以下疾病之一的患者：a) 特应性皮炎； b) 接触性皮炎； c) 银屑病； d) 扁平苔藓； e) GVH； f) 黑色素瘤。
排除标准：
- 18岁以下，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受监护人、没有社会保障的人、囚犯、根据法国法律 L. 3212-1 和 L. 3213-1 未经同意住院的人。 受 HIV 感染、AIDS、甲型、乙型或丙型肝炎感染的患者。
- 中性粒细胞减少<1000/mm3。
- 血小板减少 <50 000/mm3。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
健康志愿者
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活检和血液样本
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其他：2个
特应性皮炎患者
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活检和血液样本
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其他：3个
接触性皮炎患者
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活检和血液样本
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其他：4个
牛皮癣患者
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活检和血液样本
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其他：5个
扁平苔藓患者
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活检和血液样本
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其他：6个
GVH患者
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活检和血液样本
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其他：7
黑色素瘤患者
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活检和血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们将首次描述人类健康皮肤中存在的 NK 细胞的组织分布、表型和效应功能。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定在皮肤病理中检测到的最终改变是否与外周血中存在的 NK 细胞亚群的定性/定量改变相关。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Gaudy-Marqueste, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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