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Étude exploratoire des cellules tueuses naturelles dans la peau humaine

28 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Les cellules Natural Killer (NK) jouent un rôle unique lors des réponses immunitaires innées car elles sont capables de reconnaître et d'éliminer, sans sensibilisation spécifique, les tumeurs, les cellules infectées par des microbes ainsi que les cellules allogéniques. Dans un premier temps, nous caractériserons la distribution tissulaire , le phénotype et les fonctions effectrices des cellules NK présentes dans la peau humaine saine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ensuite, nous définirons si ces paramètres sont qualitativement/quantitativement modifiés dans les pathologies cutanées suivantes : a) dermatite atopique ; b) dermatite de contact ; c) psoriasis ; d) lichen plan ; e) GVH (maladie du greffon contre l'hôte) ; (f) mélanome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13385
        • Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Consentement obtenu après information du donneur sain ou du patient.
  • Patients souffrant d'une des maladies suivantes : a) dermatite atopique ; b) dermatite de contact ; c) psoriasis ; d) lichen plan ; e) GVH ; f) mélanome.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans,
  • femmes enceintes ou allaitantes,
  • personnes sous tutelle, personnes sans sécurité sociale, personnes incarcérées, personnes hospitalisées sans consentement sur le fondement des lois françaises L. 3212-1 et L. 3213-1. Patients infectés par le VIH, le SIDA, l'hépatite A, B ou C.
  • Neutropénie <1000/mm3.
  • Thrombopénie <50 000/mm3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Volontaire en bonne santé
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 2
patiente atteinte de dermatite atopique
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 3
patient atteint de dermatite de contact
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 4
patient atteint de psoriasis
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 5
patient atteint de lichen plan
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 6
Patient GVH
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang
Autre: 7
patient atteint de mélanome
Autre: Biopsie et prise de sang
Biopsie et prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dans un premier temps, nous caractériserons la distribution tissulaire, le phénotype et les fonctions effectrices des cellules NK présentes dans la peau humaine saine.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les éventuelles modifications détectées dans les pathologies cutanées sont corrélées à des altérations qualitatives/quantitatives des sous-ensembles de cellules NK présents dans le sang périphérique.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2009

Première publication (Estimation)

19 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-A00064-51
  • 2008-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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