Estudo Exploratório de Células Natural Killer na Pele Humana
28 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
As células Natural Killer (NK) desempenham um papel único durante as respostas imunes inatas, pois são capazes de reconhecer e eliminar, sem sensibilização específica, tumores, células infectadas por micróbios, bem como células alogênicas. , o fenótipo e as funções efetoras das células NK presentes na pele humana saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em seguida, definiremos se esses parâmetros são modificados qualitativa/quantitativamente nas seguintes patologias de pele: a) dermatite atópica; b) dermatite de contato; c) psoríase; d) líquen plano; e) GVH (doença do enxerto versus hospedeiro); (f) melanoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Consentimento obtido após informações do doador saudável ou do paciente.
- Pacientes que sofrem de uma das seguintes doenças: a) dermatite atópica; b) dermatite de contato; c) psoríase; d) líquen plano; e) GVH; f) melanoma.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos,
- mulheres grávidas ou lactantes,
- pessoas sob tutela, pessoas sem segurança social, prisioneiros, pessoas hospitalizadas sem consentimento com base nas leis francesas L. 3212-1 et L. 3213-1. Pacientes afetados por infecção por HIV, AIDS, infecção por hepatite A, B ou C.
- Neutropenia <1000/mm3.
- Trombopenia <50 000/mm3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Voluntário saudável
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 2
paciente com dermatite atópica
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 3
paciente com dermatite de contato
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 4
paciente com psoríase
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 5
paciente com líquen plano
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 6
Paciente GVH
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Biópsia e amostra de sangue
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Outro: 7
paciente com melanoma
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Biópsia e amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Num primeiro momento, iremos caracterizar a distribuição tecidual, o fenótipo e as funções efetoras das células NK presentes na pele humana saudável.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se as eventuais modificações detectadas em patologias cutâneas estão correlacionadas com alterações qualitativas/quantitativas de subconjuntos de células NK presentes no sangue periférico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00064-51
- 2008-03
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