Поисковое исследование естественных клеток-киллеров в коже человека
28 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Естественные клетки-киллеры (NK) играют уникальную роль во время врожденных иммунных ответов, поскольку они способны распознавать и устранять без специфической сенсибилизации опухоли, микробно-инфицированные клетки, а также аллогенные клетки. Сначала мы охарактеризуем тканевое распределение. , фенотип и эффекторные функции NK-клеток, присутствующих в здоровой коже человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Затем определим, изменяются ли эти параметры качественно/количественно при следующих кожных патологиях: а) атопический дерматит; б) контактный дерматит; в) псориаз; г) красный плоский лишай; e) GVH (реакция трансплантата против хозяина); (е) меланома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Согласие получено после получения информации о здоровом доноре или пациенте.
- Больные, страдающие одним из следующих заболеваний: а) атопический дерматит; б) контактный дерматит; в) псориаз; г) красный плоский лишай; д) ВВХ; е) меланома.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет,
- беременные или кормящие женщины,
- лица, находящиеся под опекой, лица без социального обеспечения, заключенные, лица, госпитализированные без согласия на основании французских законов L. 3212-1 и L. 3213-1. Пациенты, пораженные ВИЧ-инфекцией, СПИДом, гепатитом А, В или С.
- Нейтропения <1000/мм3.
- Тромбопения <50 000/мм3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Здоровый волонтер
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 2
больной атопическим дерматитом
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 3
больной контактным дерматитом
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 4
больной псориазом
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 5
красный плоский лишай пациент
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 6
Пациент с РТПХ
|
Биопсия и образец крови
|
|
Другой: 7
больной меланомой
|
Биопсия и образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Впервые мы охарактеризуем тканевое распределение, фенотип и эффекторные функции NK-клеток, присутствующих в здоровой коже человека.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, коррелируют ли возможные модификации, обнаруженные при кожных патологиях, с качественными/количественными изменениями субпопуляций NK-клеток, присутствующих в периферической крови.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .