Estudio exploratorio de células asesinas naturales en la piel humana
28 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Las células asesinas naturales (NK) desempeñan un papel único durante las respuestas inmunitarias innatas, ya que son capaces de reconocer y eliminar, sin una sensibilización específica, tumores, células infectadas por microbios y células alogénicas. En un primer momento, caracterizaremos la distribución de los tejidos. , el fenotipo y las funciones efectoras de las células NK presentes en la piel humana sana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego, definiremos si estos parámetros se modifican cualitativa/cuantitativamente en las siguientes patologías cutáneas: a) dermatitis atópica; b) dermatitis de contacto; c) soriasis; d) liquen plano; e) GVH (enfermedad de injerto contra huésped); f) melanoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Consentimiento obtenido después de la información del paciente o del donante sano.
- Pacientes que padecen una de las siguientes enfermedades: a) dermatitis atópica; b) dermatitis de contacto; c) soriasis; d) liquen plano; e) GVH; f) melanoma.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años,
- mujeres embarazadas o lactantes,
- personas bajo tutela, personas sin seguridad social, presos, personas hospitalizadas sin consentimiento sobre la base de las leyes francesas L. 3212-1 y L. 3213-1. Pacientes afectados por infección por VIH, SIDA, infección por Hepatitis A, B o C.
- Neutropenia <1000/mm3.
- Trombopenia <50 000/mm3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Voluntario saludable
|
Biopsia y muestra de sangre
|
|
Otro: 2
paciente con dermatitis atópica
|
Biopsia y muestra de sangre
|
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Otro: 3
paciente con dermatitis de contacto
|
Biopsia y muestra de sangre
|
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Otro: 4
paciente con psoriasis
|
Biopsia y muestra de sangre
|
|
Otro: 5
paciente con liquen plano
|
Biopsia y muestra de sangre
|
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Otro: 6
Paciente con GVH
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Biopsia y muestra de sangre
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Otro: 7
paciente con melanoma
|
Biopsia y muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
En un primer momento caracterizaremos la distribución tisular, el fenotipo y las funciones efectoras de las células NK presentes en la piel humana sana.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si las eventuales modificaciones detectadas en patologías de la piel se correlacionan con alteraciones cualitativas/cuantitativas de subconjuntos de células NK presentes en sangre periférica.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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