Utforskande studie av naturliga mördarceller i mänsklig hud
28 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natural Killer (NK)-celler spelar en unik roll under medfödda immunsvar eftersom de kan känna igen och eliminera, utan specifik sensibilisering, tumörer, mikrob-infekterade celler såväl som allogena celler. Under en första gång kommer vi att karakterisera vävnadsfördelningen , fenotypen och effektorfunktionerna hos NK-celler som finns i människans friska hud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan kommer vi att definiera om dessa parametrar är kvalitativt/kvantitativt modifierade i följande hudpatologier: a) atopisk dermatit; b) kontaktdermatit; c) psoriasis; d) lichen planus ; e) GVH (transplantat mot värdsjukdom); (f) melanom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Samtycke erhålls efter frisk givare eller patientinformation.
- Patienter som lider av en av följande sjukdomar: a) atopisk dermatit; b) kontaktdermatit; c) psoriasis; d) lichen planus ; e) GVH; f) melanom.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18,
- gravida eller ammande kvinnor,
- personer under förmynderskap, personer utan social trygghet, fångar, personer inlagda på sjukhus utan samtycke på grundval av franska lagar L. 3212-1 och L. 3213-1. Patienter som drabbats av HIV-infektion, AIDS, Hepatit A, B eller C-infektion.
- Neutropeni <1000/mm3.
- Trombopeni <50 000/mm3.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Frisk volontär
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 2
patient med atopisk dermatit
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 3
kontakteksempatient
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 4
psoriasispatient
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 5
lichen planus patient
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 6
GVH patient
|
Biopsi och blodprov
|
|
Övrig: 7
melanompatient
|
Biopsi och blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
I en första gång kommer vi att karakterisera vävnadsfördelningen, fenotypen och effektorfunktionerna hos NK-celler som finns i människans friska hud.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om de eventuella förändringar som upptäcks i hudpatologier är korrelerade till kvalitativa/kvantitativa förändringar av NK-cellsubset som finns i det perifera blodet.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .