Verkennende studie van natuurlijke killercellen in de menselijke huid
28 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natural Killer (NK)-cellen spelen een unieke rol tijdens aangeboren immuunresponsen, aangezien ze in staat zijn tumoren, microbe-geïnfecteerde cellen en allogene cellen te herkennen en te elimineren, zonder specifieke sensibilisatie. In een eerste keer zullen we de weefseldistributie karakteriseren , het fenotype en de effectorfuncties van NK-cellen die aanwezig zijn in de menselijke gezonde huid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vervolgens zullen we bepalen of deze parameters kwalitatief/kwantitatief gewijzigd zijn in de volgende huidpathologieën: a) atopische dermatitis; b) contactdermatitis; c) psoriasis; d) lichenplanus; e) GVH (graft-versus-hostziekte); (f) melanoom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Toestemming verkregen na informatie gezonde donor of patiënt.
- Patiënten die lijden aan een van de volgende ziekten: a) atopische dermatitis; b) contactdermatitis; c) psoriasis; d) lichenplanus; e) GVH ; f) melanoom.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18,
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- personen onder voogdij, personen zonder sociale zekerheid, gevangenen, personen die zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen op basis van de Franse wetten L. 3212-1 en L. 3213-1. Patiënten die zijn getroffen door een HIV-infectie, AIDS, Hepatitis A-, B- of C-infectie.
- Neutropenie <1000/mm3.
- Trombopenie <50 000/mm3.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Gezonde vrijwilliger
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 2
patiënt met atopische dermatitis
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 3
contact dermatitis patiënt
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 4
psoriasis patiënt
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 5
lichen planus patiënt
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 6
GVH-patiënt
|
Biopsie en bloedmonster
|
|
Ander: 7
melanoom patiënt
|
Biopsie en bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
In een eerste keer karakteriseren we de weefseldistributie, het fenotype en de effectorfuncties van NK-cellen die aanwezig zijn in de menselijke gezonde huid.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepalen of de uiteindelijke gedetecteerde wijzigingen in huidpathologieën gecorreleerd zijn met kwalitatieve/kwantitatieve veranderingen van subsets van NK-cellen die aanwezig zijn in het perifere bloed.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .