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Explorative Untersuchung natürlicher Killerzellen in der menschlichen Haut

28. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natürliche Killerzellen (NK) spielen eine einzigartige Rolle bei angeborenen Immunantworten, da sie in der Lage sind, Tumore, mikrobeninfizierte Zellen sowie allogene Zellen ohne spezifische Sensibilisierung zu erkennen und zu eliminieren. Zunächst werden wir die Gewebeverteilung charakterisieren , den Phänotyp und die Effektorfunktionen der in der menschlichen gesunden Haut vorhandenen NK-Zellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anschließend werden wir definieren, ob diese Parameter bei den folgenden Hauterkrankungen qualitativ/quantitativ verändert sind: a) atopische Dermatitis; b) Kontaktdermatitis; c) Psoriasis; d) Lichen planus; e) GVH (Graft-versus-Host-Krankheit); (f) Melanom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Einwilligung nach Information des gesunden Spenders oder Patienten eingeholt.
  • Patienten, die an einer der folgenden Krankheiten leiden: a) Neurodermitis; b) Kontaktdermatitis; c) Psoriasis; d) Lichen planus; e) GVH ; f) Melanom.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren,
  • schwangere oder stillende Frauen,
  • Personen unter Vormundschaft, Personen ohne Sozialversicherung, Gefangene, Personen, die ohne Zustimmung auf der Grundlage der französischen Gesetze L. 3212-1 und L. 3213-1 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Patienten mit HIV-Infektion, AIDS, Hepatitis A-, B- oder C-Infektion.
  • Neutropenie <1000/mm3.
  • Thrombopenie <50 000/mm3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Gesunder Freiwilliger
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 2
Patient mit atopischer Dermatitis
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 3
Kontaktdermatitis-Patient
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 4
Psoriasis-Patient
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 5
Patient mit Lichen planus
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 6
GVH-Patient
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe
Sonstiges: 7
Melanompatient
Sonstiges: Biopsie und Blutprobe
Biopsie und Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zunächst werden wir die Gewebeverteilung, den Phänotyp und die Effektorfunktionen von NK-Zellen in der menschlichen gesunden Haut charakterisieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte festgestellt werden, ob die eventuell bei Hautpathologien festgestellten Veränderungen mit qualitativen/quantitativen Veränderungen der im peripheren Blut vorhandenen NK-Zell-Untergruppen korrelieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-A00064-51
  • 2008-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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