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Studio esplorativo delle cellule natural killer nella pelle umana

28 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le cellule Natural Killer (NK) svolgono un ruolo unico durante le risposte immunitarie innate in quanto sono in grado di riconoscere ed eliminare, senza sensibilizzazione specifica, tumori, cellule infettate da microbi e cellule allogeniche. In un primo tempo, caratterizzeremo la distribuzione tissutale , il fenotipo e le funzioni effettrici delle cellule NK presenti nella pelle umana sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Successivamente, definiremo se tali parametri sono qualitativamente/quantitativamente modificati nelle seguenti patologie cutanee: a) dermatite atopica; b) dermatite da contatto; c) psoriasi; d) lichen planus; e) GVH (malattia del trapianto contro l'ospite); f) melanoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13385
        • Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Consenso ottenuto dopo donatore sano o informazioni sul paziente.
  • Pazienti affetti da una delle seguenti patologie: a) dermatite atopica; b) dermatite da contatto; c) psoriasi; d) lichen planus; e) GVH; f) melanoma.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni,
  • donne incinte o che allattano,
  • persone sotto tutela, persone senza previdenza sociale, detenuti, persone ricoverate senza consenso in base alle leggi francesi L. 3212-1 et L. 3213-1. Pazienti affetti da infezione da HIV, AIDS, infezione da epatite A, B o C.
  • Neutropenia <1000/mm3.
  • Trombopenia <50 000/mm3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Volontariato sano
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 2
paziente con dermatite atopica
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 3
paziente con dermatite da contatto
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 4
malato di psoriasi
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 5
paziente affetto da lichen planus
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 6
Paziente GVH
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue
Altro: 7
paziente con melanoma
Altro: Biopsia e prelievo di sangue
Biopsia e prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
In un primo tempo, caratterizzeremo la distribuzione tissutale, il fenotipo e le funzioni effettrici delle cellule NK presenti nella cute umana sana.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se le eventuali modificazioni rilevate nelle patologie cutanee siano correlate ad alterazioni quali/quantitative dei sottogruppi di cellule NK presenti nel sangue periferico.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-A00064-51
  • 2008-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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