Průzkumná studie přirozených zabíječských buněk v lidské kůži
28. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Přirozené zabíječské (NK) buňky hrají jedinečnou roli během vrozených imunitních odpovědí, protože jsou schopny rozpoznat a eliminovat, bez specifické senzibilizace, nádory, buňky infikované mikroby i alogenní buňky. Poprvé budeme charakterizovat tkáňovou distribuci fenotyp a efektorové funkce NK buněk přítomných v lidské zdravé kůži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté budeme definovat, zda jsou tyto parametry kvalitativně/kvantitativně modifikovány u následujících kožních patologií: a) atopická dermatitida; b) kontaktní dermatitida; c) psoriáza; d) lichen planus ; e) GVH (graft versus host disease); (f) melanom.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Souhlas získaný po informování zdravého dárce nebo pacienta.
- Pacienti trpící jedním z následujících onemocnění: a) atopická dermatitida; b) kontaktní dermatitida; c) psoriáza; d) lichen planus ; e) GVH; f) melanom.
Kritéria vyloučení:
- věk pod 18 let,
- těhotné nebo kojící ženy,
- osoby pod opatrovnictvím, osoby bez sociálního zabezpečení, vězni, osoby hospitalizované bez souhlasu na základě francouzských zákonů L. 3212-1 et L. 3213-1. Pacienti postižení infekcí HIV, AIDS, hepatitidou A, B nebo C.
- Neutropenie <1000/mm3.
- Trombopenie <50 000/mm3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Zdravý dobrovolník
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 2
pacient s atopickou dermatitidou
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 3
pacient s kontaktní dermatitidou
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 4
pacient s psoriázou
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 5
lichen planus pacienta
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 6
Pacient GVH
|
Biopsie a vzorek krve
|
|
Jiný: 7
pacient s melanomem
|
Biopsie a vzorek krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejprve budeme charakterizovat tkáňovou distribuci, fenotyp a efektorové funkce NK buněk přítomných ve zdravé kůži člověka.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit, zda případné modifikace zjištěné u kožních patologií korelují s kvalitativními/kvantitativními změnami podskupin NK buněk přítomných v periferní krvi.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .