Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie přirozených zabíječských buněk v lidské kůži

28. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Přirozené zabíječské (NK) buňky hrají jedinečnou roli během vrozených imunitních odpovědí, protože jsou schopny rozpoznat a eliminovat, bez specifické senzibilizace, nádory, buňky infikované mikroby i alogenní buňky. Poprvé budeme charakterizovat tkáňovou distribuci fenotyp a efektorové funkce NK buněk přítomných v lidské zdravé kůži.

Přehled studie

Detailní popis

Poté budeme definovat, zda jsou tyto parametry kvalitativně/kvantitativně modifikovány u následujících kožních patologií: a) atopická dermatitida; b) kontaktní dermatitida; c) psoriáza; d) lichen planus ; e) GVH (graft versus host disease); (f) melanom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13385
        • Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Souhlas získaný po informování zdravého dárce nebo pacienta.
  • Pacienti trpící jedním z následujících onemocnění: a) atopická dermatitida; b) kontaktní dermatitida; c) psoriáza; d) lichen planus ; e) GVH; f) melanom.

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 let,
  • těhotné nebo kojící ženy,
  • osoby pod opatrovnictvím, osoby bez sociálního zabezpečení, vězni, osoby hospitalizované bez souhlasu na základě francouzských zákonů L. 3212-1 et L. 3213-1. Pacienti postižení infekcí HIV, AIDS, hepatitidou A, B nebo C.
  • Neutropenie <1000/mm3.
  • Trombopenie <50 000/mm3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Zdravý dobrovolník
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 2
pacient s atopickou dermatitidou
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 3
pacient s kontaktní dermatitidou
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 4
pacient s psoriázou
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 5
lichen planus pacienta
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 6
Pacient GVH
Biopsie a vzorek krve
Jiný: 7
pacient s melanomem
Biopsie a vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejprve budeme charakterizovat tkáňovou distribuci, fenotyp a efektorové funkce NK buněk přítomných ve zdravé kůži člověka.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit, zda případné modifikace zjištěné u kožních patologií korelují s kvalitativními/kvantitativními změnami podskupin NK buněk přítomných v periferní krvi.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Biopsie a vzorek krve

Předplatit