- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824889
Eksploracyjne badanie komórek NK w ludzkiej skórze
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Komórki NK (Natural Killer) odgrywają wyjątkową rolę podczas wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, ponieważ są w stanie rozpoznać i wyeliminować, bez specyficznego uczulenia, nowotwory, komórki zakażone drobnoustrojami, a także komórki allogeniczne. Po raz pierwszy scharakteryzujemy rozmieszczenie tkanek , fenotyp i funkcje efektorowe komórek NK obecnych w zdrowej skórze człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Następnie określimy, czy parametry te ulegają jakościowej/ilościowej modyfikacji w następujących patologiach skóry: a) atopowe zapalenie skóry; b) kontaktowe zapalenie skóry; c) łuszczyca; d) liszaj płaski; e) GVH (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi); (f) czerniak.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Zgoda uzyskana po uzyskaniu informacji o zdrowym dawcy lub pacjencie.
- Pacjenci cierpiący na jedną z następujących chorób: a) atopowe zapalenie skóry; b) kontaktowe zapalenie skóry; c) łuszczyca; d) liszaj płaski; e) GVH; f) czerniak.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- osoby pozostające pod opieką, osoby bez zabezpieczenia społecznego, więźniowie, osoby hospitalizowane bez zgody na podstawie ustaw francuskich L. 3212-1 i L. 3213-1. Pacjenci dotknięci zakażeniem wirusem HIV, AIDS, wirusowym zapaleniem wątroby typu A, B lub C.
- Neutropenia <1000/mm3.
- Trombopenia <50 000/mm3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Zdrowy ochotnik
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 2
pacjent z atopowym zapaleniem skóry
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 3
pacjent z kontaktowym zapaleniem skóry
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 4
pacjent z łuszczycą
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 5
pacjent z liszajem płaskim
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 6
Pacjent GVH
|
Biopsja i próbka krwi
|
|
Inny: 7
pacjent z czerniakiem
|
Biopsja i próbka krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Po raz pierwszy scharakteryzujemy rozmieszczenie tkanek, fenotyp i funkcje efektorowe komórek NK obecnych w zdrowej skórze człowieka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy ewentualne modyfikacje wykryte w patologiach skóry są skorelowane z jakościowymi/ilościowymi zmianami podzbiorów komórek NK obecnych we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Biopsja i próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia