Utforskende studie av naturlige drepeceller i menneskelig hud
28. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natural Killer (NK) celler spiller en unik rolle under medfødte immunresponser da de er i stand til å gjenkjenne og eliminere, uten spesifikk sensibilisering, svulster, mikrobeinfiserte celler samt allogene celler. I en første gang vil vi karakterisere vevsfordelingen , fenotypen og effektorfunksjonene til NK-celler som er tilstede i den menneskelige sunne huden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deretter vil vi definere om disse parameterne er kvalitativt/kvantitativt modifisert i følgende hudpatologier: a) atopisk dermatitt; b) kontakteksem; c) psoriasis; d) lichen planus ; e) GVH (graft versus host sykdom); (f) melanom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Samtykke innhentet etter frisk donor eller pasientinformasjon.
- Pasienter som lider av en av følgende sykdommer: a) atopisk dermatitt; b) kontakteksem; c) psoriasis; d) lichen planus ; e) GVH; f) melanom.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18,
- gravide eller ammende kvinner,
- personer under vergemål, personer uten trygd, fanger, personer innlagt på sykehus uten samtykke på grunnlag av fransk lov L. 3212-1 et L. 3213-1. Pasienter rammet av HIV-infeksjon, AIDS, Hepatitt A, B eller C-infeksjon.
- Nøytropeni <1000/mm3.
- Trombopeni <50 000/mm3.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Frisk frivillig
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 2
pasient med atopisk dermatitt
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 3
kontakt dermatittpasient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 4
psoriasis pasient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 5
lichen planus pasient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 6
GVH pasient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Annen: 7
melanom pasient
|
Biopsi og blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I en første gang vil vi karakterisere vevsfordelingen, fenotypen og effektorfunksjonene til NK-celler som finnes i den menneskelige sunne huden.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme om de eventuelle modifikasjonene som oppdages i hudpatologier er korrelert med kvalitative/kvantitative endringer av NK-celleundergrupper som er tilstede i det perifere blodet.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .