Természetes ölősejtek feltáró vizsgálata az emberi bőrben
2014. augusztus 28. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A Natural Killer (NK) sejtek egyedülálló szerepet játszanak a veleszületett immunválasz során, mivel képesek felismerni és specifikus szenzibilizáció nélkül megszüntetni a daganatokat, a mikrobákkal fertőzött sejteket, valamint az allogén sejteket. , az egészséges emberi bőrben jelenlévő NK-sejtek fenotípusa és effektor funkciói.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezután meghatározzuk, hogy ezek a paraméterek minőségileg/mennyiségileg módosulnak-e az alábbi bőrpatológiákban: a) atópiás dermatitisz; b) kontakt dermatitisz; c) pikkelysömör; d) lichen planus; e) GVH (graft versus host betegség); (f) melanoma.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Az egészséges donor vagy beteg tájékoztatása után kapott hozzájárulás.
- Az alábbi betegségek valamelyikében szenvedő betegek: a) atópiás dermatitisz; b) kontakt dermatitisz; c) pikkelysömör; d) lichen planus; e) GVH ; f) melanoma.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor,
- terhes vagy szoptató nők,
- gondnokság alatt álló személyek, társadalombiztosítás nélküli személyek, fogvatartottak, beleegyezés nélkül kórházba került személyek a francia törvények L. 3212-1 és L. 3213-1 alapján. HIV-fertőzés, AIDS, hepatitis A, B vagy C fertőzés által érintett betegek.
- Neutropénia <1000/mm3.
- Thrombopenia <50 000/mm3.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Egészséges önkéntes
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 2
atópiás dermatitisz beteg
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 3
kontakt dermatitisz beteg
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 4
psoriasisos beteg
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 5
lichen planus beteg
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 6
GVH beteg
|
Biopszia és vérminta
|
|
Egyéb: 7
melanómás beteg
|
Biopszia és vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Első alkalommal jellemezzük az egészséges emberi bőrben jelenlévő NK-sejtek szöveti eloszlását, fenotípusát és effektor funkcióit.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a bőrpatológiákban észlelt esetleges módosulások összefüggésben állnak-e a perifériás vérben jelenlévő NK-sejt-alcsoportok minőségi/mennyiségi változásaival.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .