Eksplorativ undersøgelse af naturlige dræberceller i menneskelig hud
28. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natural Killer (NK) celler spiller en unik rolle under medfødte immunresponser, da de er i stand til at genkende og eliminere uden specifik sensibilisering tumorer, mikrobe-inficerede celler samt allogene celler. I en første gang vil vi karakterisere vævsfordelingen , fænotypen og effektorfunktionerne af NK-celler til stede i den menneskelige sunde hud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derefter vil vi definere, om disse parametre er kvalitativt/kvantitativt modificeret i følgende hudpatologier: a) atopisk dermatitis; b) kontaktdermatitis; c) psoriasis; d) lichen planus; e) GVH (transplantat versus værtssygdom); (f) melanom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Samtykke indhentet efter sund donor eller patientinformation.
- Patienter, der lider af en af følgende sygdomme: a) atopisk dermatitis; b) kontaktdermatitis; c) psoriasis; d) lichen planus; e) GVH; f) melanom.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18,
- gravide eller ammende kvinder,
- personer under værgemål, personer uden social sikring, fanger, personer indlagt uden samtykke på grundlag af franske love L. 3212-1 et L. 3213-1. Patienter ramt af HIV-infektion, AIDS, Hepatitis A, B eller C-infektion.
- Neutropeni <1000/mm3.
- Trombopeni <50 000/mm3.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Sund frivillig
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 2
patient med atopisk dermatitis
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 3
kontakt dermatitis patient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 4
psoriasis patient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 5
lichen planus patient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 6
GVH patient
|
Biopsi og blodprøve
|
|
Andet: 7
melanom patient
|
Biopsi og blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I en første gang vil vi karakterisere vævsfordelingen, fænotypen og effektorfunktionerne af NK-celler til stede i den menneskelige sunde hud.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, om de eventuelle modifikationer, der detekteres i hudpatologier, er korreleret til kvalitative/kvantitative ændringer af NK-celleundergrupper, der er til stede i det perifere blod.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2009
Først opslået (Skøn)
19. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .