- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00824889
Tutkiva tutkimus ihmisen ihon luonnollisista tappajasoluista
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Natural Killer (NK) -soluilla on ainutlaatuinen rooli synnynnäisten immuunivasteiden aikana, koska ne pystyvät tunnistamaan ja eliminoimaan ilman erityistä herkistymistä kasvaimia, mikrobi-infektoituneita soluja sekä allogeenisia soluja. Ensimmäistä kertaa luonnehdimme kudosjakaumaa. NK-solujen fenotyyppi ja efektoritoiminnot ihmisen terveessä ihossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitten määritämme, ovatko nämä parametrit laadullisesti/kvantitatiivisesti muunneltuja seuraavissa ihosairauksissa: a) atooppinen ihottuma; b) kosketusihottuma; c) psoriasis; d) lichen planus; e) GVH (graft versus host -tauti); (f) melanooma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13385
- Service de Dermatologie- Hopital Sainte Marguerite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Suostumus saatu terveen luovuttajan tai potilaan tietojen jälkeen.
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista: a) atooppinen ihottuma; b) kosketusihottuma; c) psoriasis; d) lichen planus; e) GVH; f) melanooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- huoltajat, henkilöt, joilla ei ole sosiaaliturvaa, vangit, ilman suostumusta sairaalahoidossa olevat henkilöt Ranskan lakien L. 3212-1 ja L. 3213-1 perusteella. Potilaat, joilla on HIV-infektio, AIDS, hepatiitti A, B tai C.
- Neutropenia <1000/mm3.
- Trombopenia <50 000/mm3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Terve vapaaehtoinen
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 2
atooppisen ihottuman potilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 3
kosketusihottumapotilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 4
psoriaasipotilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 5
lichen planus -potilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 6
GVH-potilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
|
Muut: 7
melanoomapotilas
|
Biopsia ja verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa luonnehdimme ihmisen terveessä ihossa olevien NK-solujen kudosjakaumaa, fenotyyppiä ja efektoritoimintoja.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko mahdolliset ihosairauksissa havaitut muutokset ääreisveren NK-solualaryhmien kvalitatiivisiin/kvantitatiivisiin muutoksiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Gaudy-Marqueste, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00064-51
- 2008-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .