腰带稳定治疗肩痛的临床疗效
2013年7月9日 更新者：Dr. Helen Razmjou、Sunnybrook Health Sciences Centre
腰带稳定治疗肩痛的临床疗效：一项双盲随机临床试验
在锻炼时使用腰带稳定身体可以加速和优化肩部撞击综合征患者的康复。
研究概览
详细说明
通过腰带稳定通常用作治疗肌肉骨骼问题的辅助方法。
尽管这种治疗在临床医生中很受欢迎，但缺乏关于其用于肩部病理学的证据。
这项双盲纵向随机对照试验 (RCT) 的目的是确定稳定腰带应用于接受肩部撞击综合征康复治疗的患者的临床疗效。
研究人群将包括转介到荷兰骨科和关节炎中心物理治疗部门进行保守治疗的患者。
患者将被随机分配到治疗组和对照组。
主要结果测量是手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 撞击综合征或术后僵硬伴肩胸节律异常的诊断
排除标准：
- 无法说或读英语
- 主要关节外伤导致骨折的证据
- 感染
- 潜在的代谢或炎症性疾病
- 缺血性坏死
- 肩周炎
- 重大疾病
- 排除知情同意的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：真正的稳定小组
患者将被随机分配到两个治疗组之一（真正的稳定与假稳定）。
患者将使用预计会减少肩袖肌腱撞击的腰带进行锻炼。
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患者得到真正的稳定。
其他名称：
患者接受假稳定。
其他名称：
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假比较器：假稳定
患者接受假稳定。
假手术模仿治疗而没有任何真正的效果。
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患者得到真正的稳定。
其他名称：
患者接受假稳定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果测量是一种主观测量，即手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH)
大体时间：在初始治疗前、初始治疗后 3 周和 6 周时收集结果测量值
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在初始治疗前、初始治疗后 3 周和 6 周时收集结果测量值
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要主观结果包括关节特定测量、美国肩肘外科医生 (ASES) 评分和工作限制问卷 (WLQ-25)。
大体时间：在初始治疗前、初始治疗后 3 周和 6 周时收集结果测量值
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在初始治疗前、初始治疗后 3 周和 6 周时收集结果测量值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Razmjou, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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