Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna stabilizacji pasami w przypadku bólu barku

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kliniczna skuteczność stabilizacji pasami w przypadku bólu barku: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Zastosowanie pasa stabilizacyjnego podczas ćwiczeń przyspiesza i optymalizuje powrót do zdrowia u pacjentów z rozpoznaniem zespołu ciasnoty barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stabilizacja za pomocą pasów jest powszechnie stosowana jako uzupełnienie leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż to leczenie jest popularne wśród klinicystów, istnieje niewiele dowodów na jego zastosowanie w patologii barku. Celem tego podwójnie ślepego badania podłużnego z randomizacją (RCT) jest określenie skuteczności klinicznej pasów stabilizujących stosowanych u pacjentów poddawanych leczeniu rehabilitacyjnemu z powodu zespołu ciasnoty barkowej. Badana populacja obejmie pacjentów, którzy zostali skierowani do oddziału fizjoterapii Holland Orthopaedic & Arthritic Center w celu leczenia zachowawczego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych. Podstawową miarą wyniku jest kwestionariusz Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu ciasnoty lub sztywności pooperacyjnej z nieprawidłowym rytmem łopatkowo-piersiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia lub czytania po angielsku
  • Dowody na poważny uraz stawu powodujący złamanie
  • Infekcja
  • Podstawowa choroba metaboliczna lub zapalna
  • Martwica jałowa
  • Zamarznięte ramię
  • Poważna choroba medyczna
  • Choroba psychiczna wykluczająca świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa Grupa Stabilizacyjna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia (prawdziwa stabilizacja vs. pozorowana stabilizacja). Pacjenci będą ćwiczyć z pasem, który ma zmniejszyć obciążenie ścięgien pierścienia rotatorów.
Procedura: Pas stabilizujący
Pacjenci otrzymują prawdziwą stabilizację.
Inne nazwy:
  • Stabilizacja pasa
Procedura: Pas stabilizujący
Pacjenci otrzymują stabilizację pozorowaną.
Inne nazwy:
  • Nieskuteczna stabilizacja
Pozorny komparator: Pozorna stabilizacja
Pacjenci otrzymują stabilizację pozorowaną. Zabieg pozorowany imituje zabieg bez rzeczywistego efektu.
Procedura: Pas stabilizujący
Pacjenci otrzymują prawdziwą stabilizację.
Inne nazwy:
  • Stabilizacja pasa
Procedura: Pas stabilizujący
Pacjenci otrzymują stabilizację pozorowaną.
Inne nazwy:
  • Nieskuteczna stabilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku jest subiektywną miarą, Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Ramy czasowe: Miary wyników są zbierane przed początkowym leczeniem, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach od początkowego leczenia
Miary wyników są zbierane przed początkowym leczeniem, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach od początkowego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne wyniki drugorzędowe obejmują pomiar dotyczący konkretnego stawu, wynik ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) oraz kwestionariusz ograniczenia pracy (WLQ-25).
Ramy czasowe: Miary wyników są zbierane przed początkowym leczeniem, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach od początkowego leczenia
Miary wyników są zbierane przed początkowym leczeniem, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach od początkowego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pas stabilizujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj