Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyön stabiloinnin kliininen teho olkakipuun

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyön stabiloinnin kliininen teho olkakipuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Vyön käyttö stabiloimiseksi harjoituksen aikana nopeuttaa ja optimoi palautumista potilailla, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hihnoilla tapahtuvaa stabilointia käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoitoon. Vaikka tämä hoito on suosittu kliinikoiden keskuudessa, sen käytöstä olkapalogian hoidossa on vähän näyttöä. Tämän kaksoissokkoutetun pitkittäissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on määrittää stabilointivyön kliininen tehokkuus potilailla, jotka saavat kuntoutushoitoa olkapään impingement -oireyhtymän vuoksi. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka on lähetetty Holland Orthopedic & Arthritic Centerin fysioterapiaosastolle konservatiiviseen hoitoon. Potilaat satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin. Ensisijainen tulosmitta on käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (QuickDASH) -kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Impingement-oireyhtymän tai leikkauksen jälkeisen jäykkyyden diagnoosi ja epänormaali lapa-rintarytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
  • Todisteet suuresta nivelvammosta, joka aiheuttaa murtuman
  • Infektio
  • Taustalla oleva metabolinen tai tulehdussairaus
  • Avaskulaarinen nekroosi
  • Jäätynyt olkapää
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Psykiatrinen sairaus, joka esti tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen vakautusryhmä
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (todellinen stabilointi vs. näennäinen stabilointi). Potilaat harjoittelevat vyöllä, jonka odotetaan vähentävän rotaattorimansetin jänteiden törmäämistä.
Menettely: Vakautushihna
Potilaat saavat todellista vakautta.
Muut nimet:
  • Hihnan stabilointi
Menettely: Vakautushihna
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin.
Muut nimet:
  • Tehoton stabilointi
Huijausvertailija: Valheellinen stabilointi
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin. Valemenettely jäljittelee hoitoa ilman todellista vaikutusta.
Menettely: Vakautushihna
Potilaat saavat todellista vakautta.
Muut nimet:
  • Hihnan stabilointi
Menettely: Vakautushihna
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin.
Muut nimet:
  • Tehoton stabilointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on subjektiivinen mitta, käsivarren, olkapään ja käden nopea vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​subjektiivisia tuloksia ovat yhteinen spesifinen mitta, amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) pisteet ja työnrajoituskysely (WLQ-25).
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Impingement -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Vakautushihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa