Vyön stabiloinnin kliininen teho olkakipuun
tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
Vyön stabiloinnin kliininen teho olkakipuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Vyön käyttö stabiloimiseksi harjoituksen aikana nopeuttaa ja optimoi palautumista potilailla, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hihnoilla tapahtuvaa stabilointia käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoitoon.
Vaikka tämä hoito on suosittu kliinikoiden keskuudessa, sen käytöstä olkapalogian hoidossa on vähän näyttöä.
Tämän kaksoissokkoutetun pitkittäissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on määrittää stabilointivyön kliininen tehokkuus potilailla, jotka saavat kuntoutushoitoa olkapään impingement -oireyhtymän vuoksi.
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka on lähetetty Holland Orthopedic & Arthritic Centerin fysioterapiaosastolle konservatiiviseen hoitoon.
Potilaat satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin.
Ensisijainen tulosmitta on käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (QuickDASH) -kyselylomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Impingement-oireyhtymän tai leikkauksen jälkeisen jäykkyyden diagnoosi ja epänormaali lapa-rintarytmi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- Todisteet suuresta nivelvammosta, joka aiheuttaa murtuman
- Infektio
- Taustalla oleva metabolinen tai tulehdussairaus
- Avaskulaarinen nekroosi
- Jäätynyt olkapää
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus, joka esti tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen vakautusryhmä
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (todellinen stabilointi vs. näennäinen stabilointi).
Potilaat harjoittelevat vyöllä, jonka odotetaan vähentävän rotaattorimansetin jänteiden törmäämistä.
|
Potilaat saavat todellista vakautta.
Muut nimet:
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen stabilointi
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin.
Valemenettely jäljittelee hoitoa ilman todellista vaikutusta.
|
Potilaat saavat todellista vakautta.
Muut nimet:
Potilaat saavat näennäisen stabiloinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus on subjektiivinen mitta, käsivarren, olkapään ja käden nopea vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia subjektiivisia tuloksia ovat yhteinen spesifinen mitta, amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) pisteet ja työnrajoituskysely (WLQ-25).
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Tulosmittaukset kerätään ennen ensimmäistä hoitoa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .