肩の痛みに対するベルト安定化の臨床効果
2013年7月9日 更新者：Dr. Helen Razmjou、Sunnybrook Health Sciences Centre
肩の痛みに対するベルト安定化の臨床効果: 二重盲検ランダム化臨床試験
肩インピンジメント症候群と診断された患者の運動中にベルトを使用して安定させると、回復が促進され、最適化されます。
調査の概要
詳細な説明
ベルトによる安定化は、筋骨格系の問題の治療の補助として一般的に使用されます。
この治療法は臨床医の間で人気がありますが、肩の病理への使用に関する証拠は不足しています。
この二重盲検縦断ランダム化比較試験（RCT）の目的は、肩インピンジメント症候群のリハビリテーション治療を受けている患者に適用される安定化ベルトの臨床効果を判定することです。
研究集団には、保存的治療のためにオランダ整形外科・関節炎センターの理学療法部門に紹介された患者が含まれます。
患者は無作為に治療群と対照群に分けられます。
主要な評価項目は、腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) アンケートです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 異常な肩甲胸郭リズムを伴うインピンジメント症候群または術後の硬直の診断
除外基準:
- 英語を話すことも読むこともできない
- 骨折を引き起こす重大な関節外傷の証拠
- 感染
- 基礎的な代謝疾患または炎症疾患
- 無血管壊死
- 五十肩
- 主な病気
- インフォームド・コンセントを妨げる精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：真の安定化グループ
患者は、2 つの治療グループ (真の安定化と偽の安定化) のいずれかにランダムに割り当てられます。
患者は、回旋腱板腱の衝突を軽減することが期待されるベルトを使用して運動します。
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患者は真の安定化を受けます。
他の名前：
患者は偽の安定化療法を受けます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の安定化
患者は偽の安定化療法を受けます。
偽の処置は、真の効果を持たずに治療を模倣します。
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患者は真の安定化を受けます。
他の名前：
患者は偽の安定化療法を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は主観的な尺度であり、腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) です。
時間枠：転帰測定は、初回治療前、初回治療後 3 週間後、および 6 週間後に収集されます。
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転帰測定は、初回治療前、初回治療後 3 週間後、および 6 週間後に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次的な主観的結果には、関節固有の測定値、米国肩肘外科医 (ASES) スコア、および作業制限アンケート (WLQ-25) が含まれます。
時間枠：転帰測定は、初回治療前、初回治療後 3 週間後、および 6 週間後に収集されます。
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転帰測定は、初回治療前、初回治療後 3 週間後、および 6 週間後に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Razmjou, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。