L'efficacité clinique de la ceinture de stabilisation pour la douleur à l'épaule
9 juillet 2013 mis à jour par: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'efficacité clinique de la stabilisation des ceintures pour la douleur à l'épaule : un essai clinique randomisé en double aveugle
L'application d'une ceinture de stabilisation pendant l'exercice accélère et optimise la récupération chez les patients diagnostiqués avec un syndrome de conflit d'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilisation par ceintures est couramment utilisée en complément du traitement des problèmes musculo-squelettiques.
Bien que ce traitement soit populaire parmi les cliniciens, il existe peu de preuves sur son utilisation pour la pathologie de l'épaule.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) longitudinal en double aveugle est de déterminer l'efficacité clinique des ceintures de stabilisation appliquées aux patients recevant un traitement de rééducation pour le syndrome de conflit de l'épaule.
La population à l'étude comprendra des patients qui ont été référés au service de physiothérapie du Holland Orthopaedic & Arthritic Center pour un traitement conservateur.
Les patients seront randomisés dans les groupes de traitement et de contrôle.
Le critère de jugement principal est le questionnaire Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de syndrome de conflit ou de raideur post-chirurgicale avec un rythme scapulo-thoracique anormal
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais
- Preuve de traumatisme articulaire majeur causant une fracture
- Infection
- Maladie métabolique ou inflammatoire sous-jacente
- Nécrose vasculaire
- Épaule gelée
- Maladie médicale majeure
- Maladie psychiatrique ayant empêché le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Véritable groupe de stabilisation
Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement (stabilisation réelle vs stabilisation fictive).
Les patients s'exerceront avec une ceinture qui devrait réduire l'empiétement des tendons de la coiffe des rotateurs.
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Les patients reçoivent une véritable stabilisation.
Autres noms:
Les patients reçoivent une stabilisation factice.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stabilisation factice
Les patients reçoivent une stabilisation factice.
La procédure fictive imite le traitement sans véritable effet.
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Les patients reçoivent une véritable stabilisation.
Autres noms:
Les patients reçoivent une stabilisation factice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La mesure de résultat primaire est une mesure subjective, l'incapacité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Les mesures des résultats sont collectées avant le traitement initial, à 3 semaines et à 6 semaines après le traitement initial
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Les mesures des résultats sont collectées avant le traitement initial, à 3 semaines et à 6 semaines après le traitement initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les résultats subjectifs secondaires comprennent une mesure spécifique à l'articulation, le score ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) et le questionnaire sur la limitation du travail (WLQ-25).
Délai: Les mesures des résultats sont collectées avant le traitement initial, à 3 semaines et à 6 semaines après le traitement initial
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Les mesures des résultats sont collectées avant le traitement initial, à 3 semaines et à 6 semaines après le traitement initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224-2008
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