Клиническая эффективность стабилизации пояса при боли в плече
9 июля 2013 г. обновлено: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
Клиническая эффективность стабилизации ремня при боли в плече: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Применение пояса для стабилизации во время тренировки ускоряет и оптимизирует восстановление у пациентов с диагнозом импинджмент-синдром плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабилизация с помощью ремней обычно используется в качестве дополнения к лечению опорно-двигательного аппарата.
Несмотря на то, что это лечение популярно среди клиницистов, существует мало доказательств его использования при патологии плечевого сустава.
Целью этого двойного слепого продольного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является определение клинической эффективности стабилизирующих ремней, применяемых у пациентов, получающих реабилитационное лечение по поводу импинджмент-синдрома плеча.
Исследуемая популяция будет включать пациентов, которые были направлены в отделение физиотерапии Голландского ортопедического и артритического центра для консервативного лечения.
Пациенты будут рандомизированы в лечебную и контрольную группы.
Первичным показателем результата является опросник Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика импинджмент-синдрома или послеоперационной скованности с аномальным лопаточно-грудным ритмом
Критерий исключения:
- Неспособность говорить или читать по-английски
- Доказательства серьезной травмы сустава, вызвавшей перелом
- Инфекционное заболевание
- Основное метаболическое или воспалительное заболевание
- Аваскулярный некроз
- Замороженное плечо
- Основное медицинское заболевание
- Психическое заболевание, препятствующее информированному согласию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа истинной стабилизации
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения (истинная стабилизация или фиктивная стабилизация).
Пациенты будут тренироваться с поясом, который, как ожидается, уменьшит сдавливание сухожилий вращательной манжеты плеча.
|
Пациенты получают истинную стабилизацию.
Другие имена:
Пациенты получают фиктивную стабилизацию.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация стабилизации
Пациенты получают фиктивную стабилизацию.
Ложная процедура имитирует лечение без какого-либо реального эффекта.
|
Пациенты получают истинную стабилизацию.
Другие имена:
Пациенты получают фиктивную стабилизацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение первичного исхода — это субъективное измерение, быстрая неспособность руки, плеча и кисти (QuickDASH).
Временное ограничение: Показатели результатов собираются до начала лечения, через 3 недели и через 6 недель после начала лечения.
|
Показатели результатов собираются до начала лечения, через 3 недели и через 6 недель после начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные субъективные результаты включают специфическую оценку сустава, баллы по американской шкале хирургов плечевого и локтевого суставов (ASES) и опросник ограничения работы (WLQ-25).
Временное ограничение: Показатели результатов собираются до начала лечения, через 3 недели и через 6 недель после начала лечения.
|
Показатели результатов собираются до начала лечения, через 3 недели и через 6 недель после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 224-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ремень стабилизации
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг