Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische werkzaamheid van riemstabilisatie voor schouderpijn

9 juli 2013 bijgewerkt door: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

De klinische werkzaamheid van riemstabilisatie voor schouderpijn: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het aanbrengen van een riem voor stabilisatie tijdens het sporten versnelt en optimaliseert het herstel bij patiënten met de diagnose schouderimpingementsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stabilisatie door middel van riemen wordt vaak gebruikt als hulpmiddel bij de behandeling van musculoskeletale problemen. Hoewel deze behandeling populair is onder clinici, is er een gebrek aan bewijs voor het gebruik ervan voor schouderpathologie. Het doel van deze dubbelblinde longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het bepalen van de klinische werkzaamheid van stabilisatiegordels die worden toegepast bij patiënten die revalidatiebehandeling ondergaan voor het schouderimpingementsyndroom. De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn verwezen naar de afdeling fysiotherapie van het Holland Orthopaedic & Arthritic Centre voor conservatieve behandeling. Patiënten worden gerandomiseerd in de behandelings- en controlegroepen. De primaire uitkomstmaat is de vragenlijst Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van impingementsyndroom of postoperatieve stijfheid met een abnormaal scapulothoracaal ritme

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te spreken of te lezen
  • Bewijs van ernstig gewrichtstrauma dat breuk veroorzaakt
  • Infectie
  • Onderliggende stofwisselings- of ontstekingsziekte
  • Avasculaire necrose
  • Bevroren schouder
  • Ernstige medische aandoening
  • Psychiatrische ziekte die geïnformeerde toestemming onmogelijk maakte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte stabilisatiegroep
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen (werkelijke stabilisatie versus schijnstabilisatie). Patiënten zullen trainen met een riem waarvan wordt verwacht dat deze het beknellen van de pezen van de rotator cuff vermindert.
Procedure: Stabilisatie riem
Patiënten krijgen echte stabilisatie.
Andere namen:
  • Riem stabilisatie
Procedure: Stabilisatie riem
Patiënten krijgen schijnstabilisatie.
Andere namen:
  • Ineffectieve stabilisatie
Sham-vergelijker: Schijnstabilisatie
Patiënten krijgen schijnstabilisatie. De schijnprocedure imiteert de behandeling zonder echt effect.
Procedure: Stabilisatie riem
Patiënten krijgen echte stabilisatie.
Andere namen:
  • Riem stabilisatie
Procedure: Stabilisatie riem
Patiënten krijgen schijnstabilisatie.
Andere namen:
  • Ineffectieve stabilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is een subjectieve maat, de Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verzameld vóór de eerste behandeling, na 3 weken en na 6 weken na de eerste behandeling
Uitkomstmaten worden verzameld vóór de eerste behandeling, na 3 weken en na 6 weken na de eerste behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire subjectieve uitkomsten omvatten een gewrichtsspecifieke meting, de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-score en de vragenlijst over werkbeperking (WLQ-25).
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden verzameld vóór de eerste behandeling, na 3 weken en na 6 weken na de eerste behandeling
Uitkomstmaten worden verzameld vóór de eerste behandeling, na 3 weken en na 6 weken na de eerste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224-2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff Impingement Syndroom

Klinische onderzoeken op Stabilisatie riem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren