Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske effekten av beltestabilisering for skuldersmerter

9. juli 2013 oppdatert av: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

Den kliniske effekten av beltestabilisering for skuldersmerter: en dobbeltblindet randomisert klinisk studie

Bruk av et belte for stabilisering mens du trener akselerere og optimalisere restitusjonen hos pasienter diagnostisert med skulderpåvirkningssyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stabilisering gjennom belter brukes ofte som et supplement for behandling av muskel- og skjelettproblemer. Selv om denne behandlingen er populær blant klinikere, er det lite bevis på bruken av den for skulderpatologi. Målet med denne dobbeltblindede langsgående randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å bestemme den kliniske effekten av stabiliseringsbelte brukt på pasienter som mottar rehabiliteringsbehandling for skulderimpingementsyndrom. Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som har blitt henvist til fysioterapiavdelingen ved Holland Orthopedic & Arthritic Center for konservativ behandling. Pasientene vil bli randomisert inn i behandlings- og kontrollgruppene. Det primære utfallsmålet er spørreskjemaet Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av impingement-syndrom eller post-kirurgisk stivhet med en unormal scapulothoracal rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke eller lese engelsk
  • Bevis på alvorlige leddtraumer som forårsaker brudd
  • Infeksjon
  • Underliggende metabolsk eller inflammatorisk sykdom
  • Avaskulær nekrose
  • Frossen skulder
  • Stor medisinsk sykdom
  • Psykiatrisk sykdom som utelukket informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte stabiliseringsgruppe
Pasientene vil bli randomisert til en av de to behandlingsgruppene (ekte stabilisering vs. falsk stabilisering). Pasienter vil trene med et belte som forventes å redusere støt av rotatorcuff-senene.
Fremgangsmåte: Stabiliseringsbelte
Pasienter får sann stabilisering.
Andre navn:
  • Beltestabilisering
Fremgangsmåte: Stabiliseringsbelte
Pasienter får falsk stabilisering.
Andre navn:
  • Ineffektiv stabilisering
Sham-komparator: Sham-stabilisering
Pasienter får falsk stabilisering. Den falske prosedyren imiterer behandlingen uten noen reell effekt.
Fremgangsmåte: Stabiliseringsbelte
Pasienter får sann stabilisering.
Andre navn:
  • Beltestabilisering
Fremgangsmåte: Stabiliseringsbelte
Pasienter får falsk stabilisering.
Andre navn:
  • Ineffektiv stabilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er et subjektivt mål, Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: Resultatmål samles inn før den første behandlingen, 3 uker og 6 uker etter den første behandlingen
Resultatmål samles inn før den første behandlingen, 3 uker og 6 uker etter den første behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære subjektive utfallene inkluderer et leddspesifikt mål, American shoulder and Albow Surgeons (ASES) score og arbeidsbegrensningsspørreskjemaet (WLQ-25).
Tidsramme: Resultatmål samles inn før den første behandlingen, 3 uker og 6 uker etter den første behandlingen
Resultatmål samles inn før den første behandlingen, 3 uker og 6 uker etter den første behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224-2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator Cuff Impingement Syndrome

Kliniske studier på Stabiliseringsbelte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere