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La eficacia clínica de la estabilización con cinturones para el dolor de hombro

9 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

La eficacia clínica de la estabilización con cinturones para el dolor de hombro: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

La aplicación de un cinturón para la estabilización durante el ejercicio acelera y optimiza la recuperación en pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estabilización a través de cinturones se usa comúnmente como complemento para el tratamiento de problemas musculoesqueléticos. Aunque este tratamiento es popular entre los médicos, hay poca evidencia sobre su uso para la patología del hombro. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado (RCT) longitudinal doble ciego es determinar la eficacia clínica de las fajas de estabilización aplicadas a pacientes que reciben tratamiento de rehabilitación para el síndrome de pinzamiento del hombro. La población del estudio incluirá pacientes que hayan sido remitidos al departamento de fisioterapia del Holland Orthopaedic & Arthritic Center para un tratamiento conservador. Los pacientes serán aleatorizados en los grupos de tratamiento y control. La medida de resultado primaria es el cuestionario Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síndrome de pinzamiento o rigidez posquirúrgica con ritmo escapulotorácico anormal

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar o leer inglés.
  • Evidencia de traumatismo articular importante que causa fractura.
  • Infección
  • Enfermedad metabólica o inflamatoria subyacente
  • Necrosis avascular
  • Hombro congelado
  • Enfermedad médica importante
  • Enfermedad psiquiátrica que impidió el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Estabilización Verdadera
Los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento (estabilización verdadera versus estabilización simulada). Los pacientes harán ejercicio con un cinturón que se espera que reduzca el pinzamiento de los tendones del manguito rotador.
Procedimiento: Cinturón de estabilización
Los pacientes reciben una verdadera estabilización.
Otros nombres:
  • Estabilización de la correa
Procedimiento: Cinturón de estabilización
Los pacientes reciben estabilización simulada.
Otros nombres:
  • Estabilización ineficaz
Comparador falso: Estabilización simulada
Los pacientes reciben estabilización simulada. El procedimiento simulado imita el tratamiento sin ningún efecto verdadero.
Procedimiento: Cinturón de estabilización
Los pacientes reciben una verdadera estabilización.
Otros nombres:
  • Estabilización de la correa
Procedimiento: Cinturón de estabilización
Los pacientes reciben estabilización simulada.
Otros nombres:
  • Estabilización ineficaz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medida de resultado primaria es una medida subjetiva, la discapacidad rápida del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilan antes del tratamiento inicial, a las 3 semanas y a las 6 semanas después del tratamiento inicial.
Las medidas de resultado se recopilan antes del tratamiento inicial, a las 3 semanas y a las 6 semanas después del tratamiento inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados subjetivos secundarios incluyen una medida específica de la articulación, la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) y el cuestionario de limitación del trabajo (WLQ-25).
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilan antes del tratamiento inicial, a las 3 semanas y a las 6 semanas después del tratamiento inicial.
Las medidas de resultado se recopilan antes del tratamiento inicial, a las 3 semanas y a las 6 semanas después del tratamiento inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 224-2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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