Az öv-stabilizálás klinikai hatékonysága vállfájdalmakra
2013. július 9. frissítette: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
Az öv-stabilizálás klinikai hatékonysága vállfájdalmakra: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat
A stabilizáló öv alkalmazása edzés közben felgyorsítja és optimalizálja a felépülést azoknál a betegeknél, akiknél váll-impingement szindrómával diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öveken keresztüli stabilizálást általában a mozgásszervi problémák kezelésének kiegészítőjeként használják.
Bár ez a kezelés népszerű a klinikusok körében, kevés bizonyíték áll rendelkezésre a vállpatológiák kezelésére való alkalmazásáról.
Ennek a kettős vak longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja a stabilizáló öv klinikai hatékonyságának meghatározása váll-impingement szindróma miatt rehabilitációs kezelésben részesülő betegeknél.
A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akiket konzervatív kezelés céljából a Holland Orthopedic & Arthritic Center fizioterápiás osztályára utaltak be.
A betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési és kontrollcsoportokba.
Az elsődleges eredménymérő a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) kérdőív.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Impingement szindróma vagy műtét utáni merevség diagnosztizálása rendellenes lapocka mellkasi ritmussal
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul
- Törést okozó súlyos ízületi trauma bizonyítéka
- Fertőzés
- Alapvető anyagcsere- vagy gyulladásos betegség
- Vascularis nekrózis
- Fagyott váll
- Súlyos orvosi betegség
- Pszichiátriai betegség, amely kizárta a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Igazi Stabilizációs Csoport
A betegeket véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe (valódi stabilizálás vs. hamis stabilizálás).
A betegek olyan övvel fognak gyakorolni, amely várhatóan csökkenti a rotátor mandzsetta inak ütközését.
|
A betegek valódi stabilizációt kapnak.
Más nevek:
A betegek színlelt stabilizálást kapnak.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis stabilizálás
A betegek színlelt stabilizálást kapnak.
A színlelt eljárás valódi hatás nélkül imitálja a kezelést.
|
A betegek valódi stabilizációt kapnak.
Más nevek:
A betegek színlelt stabilizálást kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő egy szubjektív mérőszám, a kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (QuickDASH)
Időkeret: Az eredményeket a kezdeti kezelés előtt, 3 héttel és a kezdeti kezelést követő 6 héttel gyűjtik össze
|
Az eredményeket a kezdeti kezelés előtt, 3 héttel és a kezdeti kezelést követő 6 héttel gyűjtik össze
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos szubjektív eredmények közé tartozik egy közös specifikus mérőszám, az amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) pontszám és a munkakorlátozási kérdőív (WLQ-25).
Időkeret: Az eredményeket a kezdeti kezelés előtt, 3 héttel és a kezdeti kezelést követő 6 héttel gyűjtik össze
|
Az eredményeket a kezdeti kezelés előtt, 3 héttel és a kezdeti kezelést követő 6 héttel gyűjtik össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 224-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .