A eficácia clínica da estabilização Belting para dor no ombro
9 de julho de 2013 atualizado por: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
A eficácia clínica da estabilização Belting para dor no ombro: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
A aplicação de um cinto para estabilização durante o exercício acelera e otimiza a recuperação em pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilização por meio de cintos é comumente usada como adjuvante no tratamento de problemas musculoesqueléticos.
Embora este tratamento seja popular entre os médicos, há uma escassez de evidências sobre seu uso para patologia do ombro.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (ECR) duplo-cego longitudinal é determinar a eficácia clínica da cinta de estabilização aplicada a pacientes que recebem tratamento de reabilitação para a síndrome do impacto no ombro.
A população do estudo incluirá pacientes encaminhados ao departamento de fisioterapia do Holland Orthopaedic & Arthritic Center para tratamento conservador.
Os pacientes serão randomizados para os grupos de tratamento e controle.
A medida de resultado primário é o questionário Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do impacto ou rigidez pós-cirúrgica com ritmo escapulotorácico anormal
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou ler inglês
- Evidência de trauma articular importante causando fratura
- Infecção
- Doença metabólica ou inflamatória subjacente
- Necrose avascular
- Ombro congelado
- Doença médica grave
- Doença psiquiátrica que impediu o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estabilização Verdadeira
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento (estabilização verdadeira versus estabilização simulada).
Os pacientes estarão se exercitando com um cinto que deve reduzir o impacto dos tendões do manguito rotador.
|
Os pacientes recebem verdadeira estabilização.
Outros nomes:
Os pacientes recebem estabilização simulada.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Estabilização Simulada
Os pacientes recebem estabilização simulada.
O procedimento simulado imita o tratamento sem nenhum efeito verdadeiro.
|
Os pacientes recebem verdadeira estabilização.
Outros nomes:
Os pacientes recebem estabilização simulada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primário é uma medida subjetiva, a Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: As medidas de resultado são coletadas antes do tratamento inicial, em 3 semanas e em 6 semanas após o tratamento inicial
|
As medidas de resultado são coletadas antes do tratamento inicial, em 3 semanas e em 6 semanas após o tratamento inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados subjetivos secundários incluem uma medida específica da articulação, a pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e o questionário de limitação do trabalho (WLQ-25).
Prazo: As medidas de resultado são coletadas antes do tratamento inicial, em 3 semanas e em 6 semanas após o tratamento inicial
|
As medidas de resultado são coletadas antes do tratamento inicial, em 3 semanas e em 6 semanas após o tratamento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224-2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cinto de estabilização
-
Theranova, L.L.C.National Institute on Aging (NIA); University of NebraskaAtivo, não recrutando
-
Applied Spine TechnologiesRescindidoEstenose do canal lombarEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongRecrutamento
-
Yunnan University of Chinese MedicineRecrutamento
-
Ankara UniversityConcluídoEstoma Ileostomia | Estoma ColostomiaPeru