Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost stabilizace pásů pro bolesti ramen

9. července 2013 aktualizováno: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

Klinická účinnost stabilizace pásů u bolesti ramen: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie

Použití pásu pro stabilizaci při cvičení urychluje a optimalizuje rekonvalescenci u pacientů s diagnózou ramenního impingement syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stabilizace pomocí pásů se běžně používá jako doplněk při léčbě muskuloskeletálních problémů. Ačkoli je tato léčba mezi klinickými lékaři oblíbená, existuje nedostatek důkazů o jejím použití pro patologii ramene. Cílem této dvojitě zaslepené longitudinální randomizované kontrolované studie (RCT) je určit klinickou účinnost stabilizačního pásu aplikovaného u pacientů, kteří dostávají rehabilitační léčbu pro syndrom impingementu ramene. Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří byli odesláni na fyzioterapeutické oddělení Holland Orthopedic & Arthritic Center ke konzervativní léčbě. Pacienti budou randomizováni do léčebné a kontrolní skupiny. Primárním výstupním měřítkem je dotazník Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza impingement syndromu nebo pooperační ztuhlosti s abnormálním skapulotorakálním rytmem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Důkaz velkého kloubního traumatu způsobujícího zlomeninu
  • Infekce
  • Základní metabolické nebo zánětlivé onemocnění
  • Avaskulární nekróza
  • Zmrzlé rameno
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění, které vylučovalo informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná stabilizační skupina
Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin (skutečná stabilizace vs. falešná stabilizace). Pacienti budou cvičit s pásem, u kterého se očekává, že sníží dopad šlach rotátorové manžety.
Postup: Stabilizační pás
Pacienti dostávají skutečnou stabilizaci.
Ostatní jména:
  • Stabilizace pásu
Postup: Stabilizační pás
Pacienti dostávají simulovanou stabilizaci.
Ostatní jména:
  • Neefektivní stabilizace
Falešný srovnávač: Falešná stabilizace
Pacienti dostávají simulovanou stabilizaci. Falešná procedura napodobuje léčbu bez skutečného efektu.
Postup: Stabilizační pás
Pacienti dostávají skutečnou stabilizaci.
Ostatní jména:
  • Stabilizace pásu
Postup: Stabilizační pás
Pacienti dostávají simulovanou stabilizaci.
Ostatní jména:
  • Neefektivní stabilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledná míra je subjektivní míra, rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Výsledky měření se shromažďují před počáteční léčbou, po 3 týdnech a po 6 týdnech po počáteční léčbě
Výsledky měření se shromažďují před počáteční léčbou, po 3 týdnech a po 6 týdnech po počáteční léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární subjektivní výstupy zahrnují společné specifické měření, skóre amerického ramenního a loketního chirurga (ASES) a dotazník o omezení práce (WLQ-25).
Časové okno: Výsledky měření se shromažďují před počáteční léčbou, po 3 týdnech a po 6 týdnech po počáteční léčbě
Výsledky měření se shromažďují před počáteční léčbou, po 3 týdnech a po 6 týdnech po počáteční léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazu rotátorové manžety

Klinické studie na Stabilizační pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit