L'efficacia clinica della stabilizzazione con cinghie per il dolore alla spalla
9 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'efficacia clinica della stabilizzazione con cinghie per il dolore alla spalla: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
L'applicazione di una cintura per la stabilizzazione durante l'esercizio accelera e ottimizza il recupero nei pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilizzazione tramite cinture è comunemente usata come coadiuvante per il trattamento dei problemi muscoloscheletrici.
Sebbene questo trattamento sia popolare tra i medici, vi è una scarsità di prove sul suo utilizzo per la patologia della spalla.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato (RCT) longitudinale in doppio cieco è determinare l'efficacia clinica della cintura di stabilizzazione applicata ai pazienti che ricevono un trattamento riabilitativo per la sindrome da conflitto di spalla.
La popolazione dello studio includerà pazienti che sono stati indirizzati al reparto di fisioterapia dell'Holland Orthopaedic & Arthritic Center per un trattamento conservativo.
I pazienti saranno randomizzati nei gruppi di trattamento e di controllo.
La misura dell'esito primario è il questionario Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da conflitto o rigidità post-chirurgica con ritmo scapolotoracico anomalo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o leggere l'inglese
- Evidenza di grave trauma articolare che causa frattura
- Infezione
- Malattia metabolica o infiammatoria sottostante
- Necrosi avascolare
- Spalla congelata
- Grave malattia medica
- Malattia psichiatrica che precludeva il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vero gruppo di stabilizzazione
I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento (vera stabilizzazione vs. finta stabilizzazione).
I pazienti si eserciteranno con una cintura che dovrebbe ridurre il conflitto dei tendini della cuffia dei rotatori.
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I pazienti ricevono una vera stabilizzazione.
Altri nomi:
I pazienti ricevono una finta stabilizzazione.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Finta stabilizzazione
I pazienti ricevono una finta stabilizzazione.
La procedura fittizia imita il trattamento senza alcun vero effetto.
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I pazienti ricevono una vera stabilizzazione.
Altri nomi:
I pazienti ricevono una finta stabilizzazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura dell'esito primario è una misura soggettiva, la disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono raccolte prima del trattamento iniziale, a 3 settimane ea 6 settimane dopo il trattamento iniziale
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Le misure di esito vengono raccolte prima del trattamento iniziale, a 3 settimane ea 6 settimane dopo il trattamento iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli esiti soggettivi secondari includono una misura specifica dell'articolazione, il punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) e il questionario sulla limitazione del lavoro (WLQ-25).
Lasso di tempo: Le misure di esito vengono raccolte prima del trattamento iniziale, a 3 settimane ea 6 settimane dopo il trattamento iniziale
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Le misure di esito vengono raccolte prima del trattamento iniziale, a 3 settimane ea 6 settimane dopo il trattamento iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224-2008
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Prove cliniche su Cintura di stabilizzazione
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